وافقت إدارة الغذاء والدواء على مضادين حيويين جديدين لعلاج مرض السيلان، مما يمنح مقدمي الرعاية الصحية أسلحة جديدة قوية ضد مرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي والذي أصبح علاجه صعبًا بشكل متزايد.

النيسرية البنية، البكتيريا المسببة لمرض السيلان، هي عدو ماكر تفوق في ذكاءه على كل المضادات الحيوية السابقة التي تم نشرها ضده، بما في ذلك العلاج الوحيد الذي لا يزال فعالاً.

على الجمعة، إدارة الغذاء والدواء. وافقت على مضاد حيوي جديد، زوليفوداسين، بعد يوم من نشر مقال في The Lancet أن تجربة سريرية وجدت أن جرعة واحدة عن طريق الفم من الدواء كانت آمنة وفعالة ضد مرض السيلان. يصيب المرض أكثر من 80 مليون شخص كل عام ويمكن أن تكون له آثار صحية خطيرة.

وفي اليوم السابق، وافقت الوكالة على الاستخدام الموسع لمضاد حيوي جديد آخر لعلاج مرض السيلان. وقد تمت الموافقة سابقًا على عقار جيبوتيداسين، الذي طورته شركة جلاكسو سميث كلاين، لعلاج التهابات المسالك البولية لدى النساء.

وقد ابتهج خبراء الأمراض المعدية بهذه الأخبار.

"إن مقاومة المضادات الحيوية هي الشيء الذي يبقينا جميعًا مستيقظين في الليل، لذلك في أي وقت يأتي مضادات الميكروبات الجديدة في السوق يكون سببًا للاحتفال،" قال الدكتور أنيرودا هازرا، المدير الطبي لعيادة الصحة الجنسية بجامعة شيكاغو. كلية الطب.

في الولايات المتحدة، كان هناك ما يقرب من 600000 حالة من حالات السيلان في العام الماضي، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

ولا يسبب مرض السيلان أعراضًا لدى حوالي نصف المصابين، مما يسمح له بالانتشار بسهولة. لكن في حالات أخرى، يمكن أن يؤدي العامل الممرض إلى آلام المفاصل وحرقة التبول. إذا تُرك المرض دون علاج، فقد يؤدي إلى العقم والعقم أو العمى عند الرضع أو حتى الوفاة.

تتزايد المقاومة لآخر علاج متبقٍ، وهو حقنة سيفترياكسون التي يتم دمجها أحيانًا مع جرعة من أزيثروميسين. في وقت سابق من هذا العام، أصدرت منظمة الصحة العالمية تحذيرًا بشأن انتشار مرض السيلان المقاوم للأدوية في معظم أنحاء العالم، مع وجود حالات مثيرة للقلق بشكل خاص في الفلبين وكمبوديا وإيطاليا. فيتنام.

تمثل مقاومة مضادات الميكروبات مصدر قلق متزايد في جميع أنحاء العالم، حيث تحصد حالات العدوى التي يصعب علاجها أرواح الملايين كل عام. ولأن المضادات الحيوية نادرا ما تحقق أرباحا للشركات التي تطورها، فقد تباطأت عملية إنتاج أدوية جديدة في السنوات الأخيرة إلى حد كبير. تمت الموافقة على آخر مضاد حيوي جديد لمرض السيلان، وهو سيفترياكسون، في منتصف الثمانينيات.

وقال خبراء الصحة العامة إنهم تشجعوا بشكل خاص من خلال الشراكة بين القطاعين العام والخاص التي طورت عقار زوليفوداسين، الذي اكتشفته في البداية شركة أدوية أخرى رفضت طرحه في السوق.

الشراكة العالمية للبحث والتطوير في مجال المضادات الحيوية، أو G.A.R.D.P.، وهي منظمة غير ربحية في سويسرا، تناولت الدواء ووجدت شريكًا في Innoviva Specialty Therapeutics، وهي شركة صغيرة في ماساتشوستس تمتلك مجموعة متواضعة من المضادات الحيوية.

يمنح هذا الترتيب شركة Innoviva الحق في البيع. zoliflodacin في عدد من البلدان ذات الدخل المرتفع بينما G.A.R.D.P. تقوم شركة G.A.R.D.P بتسويق نسخة أقل تكلفة في بقية أنحاء العالم.

"إن جمال نموذجنا هو أن لدينا حصة وجزءًا من اللعبة، وسوف نمارس هذه الحقوق لضمان تحقيق أهدافنا المتعلقة بالصحة العامة"، كما قالت الدكتورة مانيكا بالاسيجارام، المدير التنفيذي لـ G.A.R.D.P.

نظرًا لأن زوليفوداسين وجيبوتيداسين هما نوعان جديدان تمامًا من المضادات الحيوية، قال الخبراء إنهم يأملون أن تظل الأدوية فعالة لفترة طويلة. الوقت عن طريق الحد من قدرة البكتيريا على مشاركة سمات المقاومة.

في الوقت الحالي، تمت الموافقة على كلا المضادين الحيويين فقط لعلاج السيلان الموجود في الأعضاء التناسلية والمسالك البولية، مما سيحد من استخدامها وعلى الأرجح يزيد من مدة الفعالية.

د. قال إدوارد هوك الثالث، الخبير في الأمراض المنقولة جنسيًا ومؤلف دراسة The Lancet، إن الزوليفلوداسين يختلف عن معظم المضادات الحيوية الأخرى، التي تستهدف جدار خلية البكتيريا.

على النقيض من ذلك، يعمل الزوليفلوداسين من خلال استهداف إنزيم يحفز تكاثر مرض السيلان.

د. وقال هوك، المتخصص في الأمراض المعدية في جامعة ألاباما في برمنغهام، إنه متحمس بشكل خاص للزوليفوداسين بسبب بساطته - جرعة واحدة عن طريق الفم. يتم تقديم العلاج الحالي، سيفترياكسون، عن طريق الحقن.

"هذه فرصة مهمة لتوسيع العلاج لأنه لا أحد يرغب في الحصول على حقنة"، كما قال الدكتور هوك.

د. وقال أميش أدالجا، أخصائي الأمراض المعدية وأحد كبار الباحثين في مركز جونز هوبكنز للأمن الصحي، إن الموافقة على كلا العقارين وصلت في لحظة حرجة، بالنظر إلى المقاومة المتزايدة لمرض السيلان. وقال إنه يأمل أن يتم تكرار الشراكة بين القطاعين العام والخاص التي جلبت عقار "زوليفلوداسين" إلى السوق مع مضادات حيوية أخرى.

وقال: "هذه الأدوية ليست فقط لعلاج الالتهابات". "إنها تجعل العلاج الكيميائي آمنًا، وتتيح للناس الحصول على الوركين والمفاصل الاصطناعية. ولا يقدر الناس مدى تأثير السيطرة على الأمراض المعدية على ممارسة الطب الحديث برمتها. "