تهدف FDA إلى Hims & Hers ، أدوية فقدان الوزن في Blitz إعلانات جديدة
واشنطن (AP)-لأول مرة ، يهدف مسؤولو الصحة الفيدرالية إلى telehealth companies promoting unofficial versions of prescription drugs — including popular weight loss medications — as part of the نشرت إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء أكثر من 100 رسالة إلى مختلف صانعي الأدوية وشركات وصفها عبر الإنترنت ، بما في ذلك Hims & Hers ، الذي قام ببناء عمل بملايين الدولارات تتمحور حول الإصدارات ذات التكلفة السفلية حذرت إدارة الأغذية والعقاقير من الشركة إزالة البيانات الترويجية "الخاطئة والمضللة" من موقعها على شبكة الإنترنت ، بما في ذلك اللغة التي تدعي أن منتجاتها المخصصة تحتوي على "نفس العنصر النشط" مثل العقاقير المعتمدة من قبل FDA و Wegovy و Ozempic. يتم إنتاج المستحضرات التي ذكرها المنظمون من خلال الصيدليات المتخصصة ولا تتم مراجعتها بواسطة إدارة الأغذية والعقاقير. "تشير ادعاءاتك إلى أن منتجاتك هي نفسها منتج معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عندما لا يكونون" ، يقول خطاب التحذير ، بتاريخ 9 سبتمبر.
"موقعنا ومواد مواجهة العميل لدينا يلاحظ أن العلاجات المركبة لم تتم الموافقة عليها أو تقييمها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير" ، قالت الشركة في بيان. إنها أول محاولة لشرطة FDA مباشرة منصات عبر الإنترنت مثل Hims ، والتي جادلت منذ فترة طويلة بقواعد الإعلان عن الأدوية التقليدية. نشرت إدارة الأغذية والعقاقير أيضًا رسائل تحذير منفصلة للمصنعين لما يسمى أدوية GLP-1 ، مع مراعاة عرض 2024 مع تعزيز كان هوس تحت التدقيق من واشنطن لبعض الوقت. قام بتصميم الإعلان في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية الأسبوع الماضي ، واصفاها بأنها مثال "وقح" على كيفية "المساهمة في ثقافة الاعتماد في أمريكا على الأدوية من أجل الصحة".
قام Hims والشركات المماثلة في البداية ببيع إصدارات عامة رخيصة من الأدوية من أجل تساقط الشعر ، وخلل الانتصاب وغيرها من القضايا الصحية. لكن الطلب المزدهر على أدوية السمنة فتح الباب لبيع نسخ أرخص. تسمح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بما يسمى بالإنتاج المركب أو المخصص ، عندما يكون هناك نقص في الإصدارات الرسمية للأدوية المعتمدة من قبل FDA. حددت FDA مؤخرًا أن أدوية GLP-1 لم تعد تلبي معايير النقص. كان ينبغي أن ينهي ذلك المركب ، ولكن هناك استثناء: لا يزال الممارسة مسموحًا بها عند تخصيص وصفة طبية للمريض. قام Hims والشركات الأخرى بتقديم جرعات وتركيبات "مخصصة" لبعض المرضى ، بحجة أنها توفر فوائد إضافية. انخفضت أسهم شركة Hims & Hert Health Inc. ومقرها سان فرانسيسكو بأكثر من 6.47 ٪ في التداول يوم الثلاثاء. تأتي الرسائل المنشورة يوم الثلاثاء من مركز الدواء في إدارة الأغذية والعقاقير. تم نشر رسالة تم نشرها الأسبوع الماضي من قسم لقاحات FDA مع إعلان تلفزيوني لـ strazeneca’s flumist paccine ، قائلاً إن موسيقى الخلفية والبصرية "قد تم اكتشافها عن المعلومات الجانبية. تم توقيع الرسالة من قبل رئيس اللقاح FDA
المصدر