لكن إدارة الأغذية والعقاقير قد ناضلت منذ فترة طويلة للدفاع عن تصرفاتها ضد الترقيات المخدرات في المحكمة. وإعادة صياغة بعض لوائحها الرئيسية - بما في ذلك تلك التي تحكم الإعلانات التلفزيونية - قد تستغرق سنوات.

إليك نظرة على خطط الإدارة وبعض العقبات التي قد تنتظرنا.

وعد لمزيد من تحذيرات FDA بعد سنوات من الانتكاسات القانونية

ولكن بدلاً من الإشعارات الفردية التي تشير إلى انتهاكات محددة ، شاركت إدارة الأغذية والعقاقير في خطاب عام أرسلته إلى صانعي الأدوية ، مما يوجههم إلى جعل "جميع الاتصالات الترويجية في الامتثال". وأشار البيان الصحفي لـ FDA إلى أن مثل هذه التحذيرات قد انخفضت بشكل كبير في السنوات الأخيرة ، حيث صدرت واحدة فقط في عام 2023 ولا شيء في عام 2024.

يقول مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير السابقة أن هذا يعكس اتجاهين. أولاً ، تخلت صناعة الأدوية عن العديد من أكثر التكتيكات الفظيعة التي تم نشرها في أوائل العقد الأول من القرن العشرين ، بما في ذلك استخدام الأصوات والصور المرئية التي غالباً ما لفتت الانتباه عن تحذيرات المخدرات ومعلومات التأثير الجانبي.

بالإضافة إلى ذلك ، قامت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بتسوية القضايا القانونية مرارًا وتكرارًا تتحدى سلطتها للترقيات عن المخدرات للشرطة. غالبًا ما ترفض الوكالة متابعة مثل هذه القضايا بسبب مخاطر الخسارة في المحكمة ، والتي قد تخلق سابقة قانونية تآكل سلطتها.

تطلع إلى الأمام ، خفضت التخفيضات في إدارة ترامب الأخيرة الموظفين في قسم إعلانات المخدرات في إدارة الأغذية والعقاقير ، والتي تتولى خطابات التحذير.

يتضمن اقتراح رئيسي من الإدارة عكس قاعدة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التي يبلغ عمرها 30 عامًا تقريبًا.

قالت إدارة الأغذية والعقاقير هذا الأسبوع إنها ستبدأ عملية القضاء على هذه الممارسة ، واصفاها بأنها "ثغرة" تستخدم "لإخفاء مخاطر السلامة الحرجة".

ولكن عملية وضع قواعد FDA عادة ما تستغرق سنوات - في بعض الأحيان أكثر من عقد من الزمان - مع فرص متعددة للتعليق العام والمراجعة.

إذا حاولت إدارة الأغذية والعقاقير تخطي الخطوات أو الاندفاع ، فيمكن لصانعي الأدوية تحدي العملية في المحكمة.

"إن الإعلانات الصادقة وغير الإلهائية DTC محمية بموجب التعديل الأول وتوثيق أدلة على تعزيز الوعي بالمريض والمشاركة" ، قال Pherma ، المجموعة التجارية الرائدة في الصناعة ، في بيان يوم الأربعاء.

قد يكون المؤثرون وغيرهم من المروجين الجدد خارج متناول FDA

كافحت الوكالة منذ فترة طويلة للإشراف على هذه العروض الترويجية ، لأن قواعد الإعلان في إدارة الأغذية والعقاقير لا تنطبق إلا على شركات الأدوية.

من المفترض أن يكشف المؤثرون على وسائل التواصل الاجتماعي الذين يدفعون إلى تأييد أو ترويج المنتجات بوضوح عن تلك العلاقة. لكن هذا المطلب تشرف عليه لجنة التجارة الفيدرالية.

وفي بعض الحالات ، لا يتم دفع مؤثرين من قبل أي شخص: فهي تروج للمنتجات على أمل الهبوط في صفقات التأييد المستقبلي.

الشركات التي تربط المرضى بما يسمى الأدوية المركبة تقول إنهم لا يخضعون لقواعد إدارة الأغذية والعقاقير لأنهم ليسوا مصنعي أدوية تقليدي.

مشروع قانون مجلس الشيوخ الذي تم تقديمه في العام الماضي سيجلب المؤثرين وشركات الرعاية الصحية عن بُعد بوضوح تحت اختصاص إدارة الأغذية والعقاقير ، مما يتطلب منهم الكشف عن المخاطر والمعلومات الجانبية. لكن التشريع لم يتقدم أو يتلقى جلسة استماع.

تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من قسم تعليم العلوم في معهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.