فاجأ ترامب لدواء مرض التوحد غير المثير للكثيرين ، بما في ذلك الطبيب الذي اقترحه
واشنطن (AP)-عندما أعلنت إدارة الرئيس دونالد ترامب أنها ستقوم د. أخبر ريتشارد فري أسوشيتد برس أنه كان يتحدث مع المنظمين الفيدراليين حول تطوير نسخته المخصصة من الدواء لـ الأطفال الذين يعانون من مرض التوحد ، على افتراض أن المزيد من الأبحاث ستكون مطلوبة. "لذلك فوجئنا نوعًا ما بأنهم كانوا يوافقون عليها مباشرة خارج البوابة دون مزيد من الدراسات أو أي شيء" ، قال فري ، وهو طبيب أعصاب في ولاية أريزونا ولديه كتاب وأعمال تعليمية عبر الإنترنت يركز على العلاج التجريبي. يتحدث الرئيس دونالد ترامب في غرفة روزفلت بالبيت الأبيض ، الاثنين ، 22 سبتمبر ، 2025 ، في واشنطن ، كما هو الحال في اليسار ، الدكتور جاي بهاتشاريا ، مدير المعاهد الوطنية للصحة ، الدكتور مارتي ماكاري ، مفوض إدارة الأدوية ، د. القائم بأعمال مساعد السكرتير للصحة ، وجاكي أوبراين ، استمع. (AP Photo/Mark Schiefelbein)
يتحدث الرئيس دونالد ترامب في غرفة روزفلت بالبيت الأبيض ، الاثنين ، 22 سبتمبر ، 2025 ، في واشنطن ، كما هو الحال في اليسار ، الدكتور جاي بهاتشاريا ، مدير المعاهد الوطنية للصحة ، الدكتور مارتي ماكاري ، مفوض إدارة الأدوية ، د. القائم بأعمال مساعد السكرتير للصحة ، وجاكي أوبراين ، استمع. (AP Photo/Mark Schiefelbein)
إنه مثال آخر على عرض العشوائي لإدارة ترامب الاثنين الإعلان عن التوحد ، وهو ما يقول النقاد أنه قد يرتفع علاجًا غير مؤهل للموافقة على ما يعتمد على Adminize.
لم يرد المتحدث باسم الإدارة الجمهورية على الفور على طلب للتعليق صباح الأربعاء. نأت مجموعات التوحد والباحثين الرائدة في البلاد أنفسهم بسرعة عن قرار Leucovorin ، مشتق فيتامين ب ، واصفا الدراسات التي تدعم استخدامها "ضعيفة للغاية" و "صغيرة جدًا".
ليس لدينا أي شيء يشبه حتى الأدلة المعتدلة على أن leucovorin هو علاج فعال لأعراض مرض التوحد "، قال ديفيد مانديل ، طبيب نفسي بجامعة بنسلفانيا. يقول ماندل وغيره من الباحثين إن الأدلة تشير إلى تلقائي في الغالب متصلة في علم الوراثة ، مع مدخلات من عوامل أخرى ، ومع ذلك ، فإن عدد متزايد من الأطباء يصفون الدواء ، أو إعادة استخدام الإصدارات المستخدمة للعلاج الكيميائي أو طلب تركيبات جديدة من الصيدليات المركبة. يوافق العديد من الباحثين على أن المخدرات يستدعي دراسة إضافية ، خاصة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نقص الفولات ، أو فيتامين B9 ، في الدماغ الذي قد يلعب دورًا في مرض التوحد. لكن في الوقت الحالي ، يقولون ، يجب أن تؤخذ فقط في التجارب السريرية التي يتم التحكم فيها بعناية. قال الدكتور لورانس جراي ، أخصائي تنموي للأطفال في جامعة نورث وسترن: "إننا نقول غالبًا ما أن تبقى بين الخطوط الصفراء". "عندما يقرر الناس الخروج من الإرشادات الحالية ، فإنهم خارج ذلك. ولا أحد يعرف ما الذي سيحدث هناك."
تبدأ حالة استخدام Leucovorin في مرض التوحد بالعلوم المعروفة ولكنها تتحول بسرعة إلى تلارين غير مؤكد. عند الاستقلاب ، يتحول الدواء إلى حمض الفوليك ، وهو أمر ضروري لتطور ما قبل الولادة الصحي ويوصى به قبل وأثناء الحمل. ولكن أقل بكثير معروف عن دورها بعد الولادة. لفتت القضية انتباه فري وغيرها منذ أكثر من 20 عامًا ، عندما اقترحت الأبحاث أن بعض الأشخاص المصابين بالتوحد لديهم مستويات منخفضة من الفولات في الدماغ بسبب الأجسام المضادة التي تمنع امتصاص فيتامين. تم التخلي عن النظرية التي تربط التوحد بمستويات حمض الفوليك في الغالب ، ومع ذلك ، أظهرت الأبحاث أن أشقاء الأشخاص المصابين بالتوحد يمكن أن يكون لهم أيضًا فوتات منخفضة دون أي أعراض من هذه الحالة. "لقد اعتقدت بصدق أن هذا قد توفي كنظرية للتوحد وصدمت لرؤية عودته" ، قال مانديل. في عام 2018 ، نشر Frye وزملاؤه دراسة شملت 48 طفلاً قام فيها أولئك الذين يتناولون Leucovorin بشكل أفضل على العديد من التدابير اللغوية من أولئك الذين يتناولون دواءً وهميًا.
أظهرت أربع دراسات صغيرة في البلدان الأخرى ، بما في ذلك الصين وإيران ، نتائج مماثلة ، وإن كانت باستخدام جرعات مختلفة ومقاييس وتحليلات إحصائية ، والتي يقول الباحثون إنها مشكلة. كافح فري للحصول على تمويل للاستمرار في النظام الأكاديمي التقليدي. "لقد قررت الخروج من الأوساط الأكاديمية لأكون أكثر ابتكارًا وأقوم بالفعل ببعض هذه الأشياء". د. يستمع مارتي ماكاري ، مفوض إدارة الغذاء والدواء ، والدكتور جاي بهاتشاريا ، مدير المعاهد الوطنية للصحة ، كما يتحدث الرئيس دونالد ترامب في غرفة روزفلت في البيت الأبيض ، الاثنين 22 سبتمبر 2025 ، في واشنطن. (AP Photo/Mark Schiefelbein)
د. يستمع مارتي ماكاري ، مفوض إدارة الغذاء والدواء ، والدكتور جاي بهاتشاريا ، مدير المعاهد الوطنية للصحة ، كما يتحدث الرئيس دونالد ترامب في غرفة روزفلت في البيت الأبيض ، الاثنين 22 سبتمبر 2025 ، في واشنطن. (AP Photo/Mark Schiefelbein)
في وقت سابق من هذا العام ، شكلت Frye والعديد من الباحثين الآخرين كيانًا جديدًا ، وهو تحالف اكتشاف التوحد ، لعرض عملهم إلى مسؤولي إدارة ترامب بما في ذلك وزير الصحة روبرت كينيدي جونيور. اجتماع أغسطس مع الإدارة الغذائية حول proprietary. من شأن صياغة جديدة للعقار الذي عمره عقودًا أن تعني براءات اختراع جديدة ، مما يسمح لشركة فري وشركة الأدوية التي لم يتم تشكيلها بعد أن تتقاضى أكثر بكثير من الأدوية الرخيصة في السوق حاليًا. "لدينا الكثير من المستثمرين الذين يشعرون بالإثارة من Leucovorin ويريدون القيام بشيء عالي الجودة للأطفال المصابين بالتوحد". ولكن إعلان إدارة الأغذية والعقاقير الاثنين قد يكون قد أدى إلى تحريك هذه الخطة. بدلاً من معاينة إصدار جديد ، قالت الوكالة إنها ستقوم ببساطة بتحديث الملصق على الدواء العام لذكر الاستخدام في تعزيز مستويات الدماغ الفوليك ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض التوحد. من المتوقع أن يشجع المزيد من الأطباء على وصفها وشركات التأمين لتغطية ذلك.
يقول المتخصصون الذين أمضوا عقودًا في علاج مرضى التوحد إنه من المهم المضي قدمًا بعناية. يتذكر Gray العلاجات التجريبية الأخرى التي بدت في البداية واعدة فقط للفشل في الدراسات الأكبر. "تجد الدراسات الصغيرة غالبًا سكانًا متحمسون للغاية" ، قال جراي. "ولكن عندما يتم نقل هذه العلاجات إلى دراسات أكبر ، تختفي النتائج الإيجابية الأولية غالبًا."
من بين التحديات التي تواجه Leucovorin: لا يوجد اتفاق حول جزء من مرضى التوحد لديهم الأجسام المضادة لحظر الفولات التي يفترض أن يكون المستهدف من قبل الدواء. يقوم Frye بمرض مرضاه للأجسام المضادة باستخدام اختبار تم تطويره في مختبر بجامعة ولاية نيويورك. مثل العديد من الاختبارات المتخصصة ، لم تتم مراجعتها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير. يقول Gray أن الطريقة الوحيدة لاختبار الأوساط المضادة هي استخراج السائل القحفي من الأطفال الذين يعانون من مرض التوحد من خلال الصنبور الفقري. "هذا عامل محدد كبير في إجراء هذه التجارب الكبيرة التي يتم التحكم فيها بشكل عشوائي" ، قال جراي. بينما تناقش إدارة ترامب leucovorin السريع ، يستمر الاهتمام بالدواء في الدوران عبر الإنترنت ، بما في ذلك في المنتديات ومجموعات وسائل التواصل الاجتماعي لـ Brian Noonan ، من Phoenix ، اكتشف عن الدواء في وقت سابق من هذا العام بعد أن طلب من ChatGPT عن أفضل خيارات المخدرات التوحد لابنه البالغ من العمر 4 سنوات. لم توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على أي دواء لأسباب مرض التوحد الأساسي ، لكن chatbot وجه نونان إلى أبحاث فري. بعد التقييم واختبار الدم التأكيد ، بدأ الصبي على صياغة الدواء من صيدلية مركبة في يونيو. في غضون أيام ، يقول نونان ، لقد رأى تحسنا في قدرة ابنه على إجراء جمل للاتصال بالعين وتشكيل الجمل. "لم يتم علاجه ، لكن هذه مجرد مجالات تحسن" ، قال نونان. "لقد كان شيئًا كبيرًا بالنسبة لنا."
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة علوم ووسائل الإعلام التعليمية التابعة لمعهد هوارد هيوز ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.