ما يجب معرفته عن مراجعة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمقترح إعلان Zyn الجديد
واشنطن (أ ف ب) - قد يسمع الأمريكيون الذين يدخنون قريبًا الكثير عن Zyn، وهي أكياس النيكوتين المنكهة التي حققت مبيعات بالمليارات بينما انتشرت على نطاق واسع على وسائل التواصل الاجتماعي.
عقدت إدارة الغذاء والدواء اجتماعًا عامًا يوم الخميس للنظر في ما إذا كان يجب السماح لشركة Philip Morris International بالإعلان عن أكياسها باعتبارها بديل أقل ضررًا للبالغين الذين يدخنون السجائر.
تشير الوثائق الحكومية والعروض التقديمية التي تم تقديمها في الاجتماع إلى أن الجهات التنظيمية في إدارة الغذاء والدواء (FDA) تميل نحو الموافقة على طلب الشركة.
لكن لجنة من الخبراء المستقلين طرحت أسئلة محددة حول أبحاث الشركة، ومخاطر الاستخدام دون السن القانونية، وما إذا كانت اللغة التسويقية الجديدة ستوجه المدخنين بعيدًا عن السجائر. ومع ذلك، قالوا إن بيان المخاطر المقترح من المحتمل أن يكون دقيقًا.
"هناك عدد قليل جدًا من الأشياء المتاحة قانونيًا والأسوأ بالنسبة لك من السجائر، لذا فإن كونك أكثر أمانًا من السجائر هو معيار منخفض للغاية"، كما قالت ليزا بوستو، عضو اللجنة والعالمة في المعهد الوطني للقلب والرئة والدم.
إدارة الغذاء والدواء ليست ملزمة باتباع إرشادات اللجنة وستتخذ القرار النهائي بشأن الموافقة على المطالبات التسويقية. لا يوجد موعد نهائي لاتخاذ القرار. ص>
يحتوي الزين على مسحوق النيكوتين ويأتي بـ 10 نكهات منها النعناع والقهوة والحمضيات. كانت أكياس النيكوتين مصدرًا نادرًا للنمو في صناعة التبغ، حيث كافحت الشركات لاستبدال الإيرادات المتناقصة من السجائر ومضغ التبغ وغيرها من المنتجات القديمة.
وإليك ما يجب معرفته حول مراجعة Zyn أمام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية:
لماذا تراجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقار Zyn الآن؟
طلب فيليب موريس من الوكالة الموافقة على لغة تسويقية جديدة لـ Zyn، مع التركيز على فوائده الصحية النسبية عند مقارنتها بالسجائر.
وعلى وجه التحديد، تريد الشركة أن تقول إن استخدام Zyn يقلل من خطر "سرطان الفم، وأمراض القلب، وسرطان الرئة، والسكتة الدماغية" وغيرها من الأمراض المرتبطة بالتدخين. إن إضافة هذه اللغة إلى مواد Zyn الترويجية من شأنه أن يعزز العلامة التجارية في الولايات المتحدة، حيث تهيمن على مبيعات أكياس النيكوتين.
في يناير الماضي، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Zyn بالبقاء في السوق بعد سنوات من المراجعة الفيدرالية، قائلة إن بيانات الشركة أظهرت أن الأكياس الصغيرة أقل ضررًا من السجائر ومنتجات التبغ التقليدية الأخرى. كان Zyn أول كيس نيكوتين يحصل على ترخيص إدارة الغذاء والدواء.
إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ادعاءات "تقليل المخاطر"، فستتمكن شركة فيليب موريس من استخدام اللغة في الإعلانات والمواد البريدية والمشاركات عبر الإنترنت.
وقال كيجان لينيهان، نائب رئيس شركة فيليب موريس: "يحتاج البالغون الذين يدخنون إلى معلومات دقيقة حول منتجات التبغ المختلفة والمخاطر النسبية المرتبطة بها".
ما هو الدليل؟
يبدو أن علماء إدارة الغذاء والدواء يدعمون اقتراح الشركة، قائلين "مجمل الأدلة". يدعم البيان القائل بأن Zyn يقلل من خطر الإصابة بالعديد من الأمراض المرتبطة بالتدخين.
لكن الخبراء الخارجيين أشاروا إلى أن شركة Philip Morris لم تجر دراسات طويلة المدى لمستخدمي Zyn أو ما إذا كانت قراءة الرسائل حول انخفاض المخاطر أدت إلى تحول المزيد من المدخنين عن التدخين.
"سواء كان الادعاء سيسرع هذا التحول أم لا، فلا توجد بيانات هنا للإجابة على هذا السؤال"، كما قالت كريستين ديلنيفو من معهد روتجرز لدراسات النيكوتين والتبغ، التي قادت اللجنة.
يبيع فيليب موريس بالفعل منتجًا مشابهًا للتبغ عن طريق الفم، snus، وهو نوع من أكياس التبغ شائع في السويد ودول إسكندنافية أخرى. أظهرت الدراسات في تلك البلدان انخفاضًا مستمرًا في معدلات الإصابة بسرطان الرئة وسرطان الفم والأمراض ذات الصلة بين مستخدمي التبغ الرطب مقارنةً بالمدخنين.
ووافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على ادعاء انخفاض المخاطر فيما يتعلق بالمشروب الرطب الذي تنتجه الشركة في عام 2019، وأشار أعضاء اللجنة إلى أن المدخنين الأمريكيين لم يستوعبوا سوى القليل من هذه المنتجات. لكن المسؤولين التنفيذيين في شركة فيليب موريس قالوا إن اللغة يمكن أن يكون لها تأثير بمرور الوقت.
"كلما تواصلت مع المدخنين البالغين بهذا النوع من الادعاءات، نأمل أن يؤدي ذلك فقط إلى زيادة التحول إلى زين"، كما قال لينيهان.
ماذا عن الاستخدام دون السن القانونية؟
بالإضافة إلى النظر في الفوائد المحتملة للمدخنين، يتعين على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة الأضرار المحتملة على الشباب وغير المدخنين.
أشار ممثلو المجموعات المناهضة للتبغ إلى علامات مثيرة للقلق: فقد حصدت مقاطع الفيديو من "Zynfluencers" وغيرهم من الشباب الذين يستخدمون الأكياس عشرات الملايين من المشاهدات على منصات وسائل التواصل الاجتماعي في السنوات الأخيرة.
أشار أندرو تارديف من حملة أطفال بلا تدخين إلى أن شركة فيليب موريس لم تختبر مدى تأثير رسائلها التسويقية على المراهقين.
"يتمتع منتج Zyn بميزات تعزز جاذبيته لدى الشباب. فهو يُباع بمجموعة متنوعة من النكهات. ومن السهل إخفاءه. وقال تارديف، "يمكن استخدامه بشكل منفصل"، مشيرًا إلى أوجه التشابه مع Juul، السيجارة الإلكترونية التي يُلقى عليها اللوم على نطاق واسع في إشعال الاتجاه الأخير في تدخين السجائر الإلكترونية بين المراهقين.
قالت تارديف ومتحدثون آخرون أيضًا إن المراهقين يمكن أن ينجذبوا إلى برنامج مكافآت Zyn الذي يسمح للمشترين بتجميع النقاط التي يمكن استبدالها بالإلكترونيات وبطاقات الهدايا والملابس.
على الرغم من هذه العوامل، لاحظ موظفو إدارة الغذاء والدواء أن المراهقين لا يزال استخدام أكياس النيكوتين منخفضًا نسبيًا عند 2.4% من طلاب المدارس الثانوية، وفقًا لبيانات المسح الفيدرالي لعام 2024.
ما مدى شعبية Zyn؟
يستخدم أقل من 1% من البالغين في الولايات المتحدة أكياس النيكوتين، ولكن المنتجات تشكل القطاع الأسرع نموًا في سوق التبغ.
ضمن هذه الفئة، تعد Zyn الشركة الرائدة في الولايات المتحدة. وفي العام الماضي، حققت مبيعات تزيد عن 3.24 مليار دولار، أو أكثر من ثلثي السوق، وفقًا لبيانات شركة نيلسن التي حللها بنك جولدمان ساكس.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في Associated Press الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. إن AP هي المسؤولة الوحيدة عن كل المحتوى.