نیویورک (AP) - دولت ترامپ قراردادی 1.6 میلیون دلاری بدون پیشنهاد به دانشگاه دانمارک برای مطالعه واکسیناسیون هپاتیت B بر روی نوزادان در آفریقا اعطا کرده است که نگرانی‌های اخلاقی را برانگیخته است.

این قرارداد غیرعادی به دانشمندانی اعطا شد که توسط فعالان ضد واکسن مورد استناد قرار گرفته‌اند و متخصصان بهداشت عمومی کارشان را مورد سوال قرار داده‌اند. برخی از کارشناسان پیشنهاد کرده‌اند که این طرح تحقیقاتی غیراخلاقی است، زیرا واکسن‌هایی را که از نوزادانی که در معرض خطر قابل‌توجهی عفونت هستند، جلوگیری می‌کند.

آسوشیتدپرس دریافته است که این قرارداد تحت بازبینی اخلاقی مرسوم قرار نگرفته است.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها این کمک مالی را به یک تیم تحقیقاتی در دانشگاه رابرت کِنِردی جنوبی اعطا کرده است. جونیور، طبق اطلاعیه فدرال که این هفته ارسال شد.

یکی از رهبران تیم کریستین استابل بن، مشاور کمیته منصوب شده توسط کندی است که اخیراً به توقف توصیه دوز واکسن هپاتیت B برای همه نوزادان آمریکایی

این مطالعه قرار است اوایل سال آینده در گینه بیسائو، یک کشور فقیر غرب آفریقا که عفونت هپاتیت B در آن شایع است، آغاز شود. محققان برای مطالعه 14000 نوزاد به مدت پنج سال بودجه دریافت می کنند.

این یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده است، با برخی از نوزادان در بدو تولد واکسن هپاتیت B داده می‌شود و برخی دیگر نه. کودکان از نظر مرگ، بیماری و پیامدهای رشد بلندمدت ردیابی خواهند شد.

اکثر کودکان به مدت کمتر از دو سال برای بررسی عوارض جانبی تحت نظر خواهند بود، اما 500 نفر اول که ثبت نام کردند به مدت پنج سال پیگیری خواهند شد تا به دنبال مشکلات رفتاری و رشد مغزی باشند. بر اساس یک نسخه از پروتکل مطالعه تهیه شده در اوایل سال جاری که توسط AP به دست آمد، هیچ دارونما دخیل نیست.

هپاتیت B می تواند از مادر آلوده به نوزاد منتقل شود. همچنین می تواند توسط سایر افراد آلوده که یک نوزاد با آنها در تماس است سرایت کند.

تحقیقات و اجماع پزشکی گسترده حاکی از آن است که واکسن هپاتیت B از نوزادان محافظت می کند، بنابراین خودداری از آن از برخی نوزادان - در این مورد، نوزادان سیاه پوست - هشدارهای اخلاقی را به وجود آورده است.

شواهد پزشکی واضح است که این واکسن از نوزادان در برابر ابتلا به بیماری کبدی و مرگ زودرس محافظت می‌کند. دکتر Boghuma K. Titanji، پزشک بیماری‌های عفونی دانشگاه اموری، گفت که خطر عفونت مستند بسیار بیشتر از نگرانی‌های فرضی در مورد عوارض جانبی است.

او این مطالعه را "بی وجدان" خواند و گفت که احتمالاً تردید واکسن موجود در آفریقا و جاهای دیگر را تشدید خواهد کرد.

تیتانجی که اهل کامرون است، گفت: «پتانسیل بسیار زیادی برای این که این یک مطالعه مضر باشد، وجود دارد.

بن به ایمیلی که به دنبال نظر در مورد این پیشنهاد بود، پاسخ نداد. یک پاسخ خودکار گفت که او تا اوایل ژانویه از دفتر خارج است.

اما، در یک بیانیه، تیم تحقیقاتی گفت که این مطالعه "اولین و احتمالاً تنها مورد در نوع خود خواهد بود."

آنها گفتند که از یک فرصت غیرعادی استفاده می کند: گینه بیسائو در حال حاضر دوز تولد واکسن هپ B را توصیه نمی کند، اما این کشور واکسیناسیون جهانی نوزادان را در سال 2027 اجرا خواهد کرد.

شکاکان و مخالفان واکسن پیشنهاد کرده اند که تمام عوارض جانبی احتمالی واکسن قبل از اینکه CDC شروع به توصیه آن برای نوزادان در سال 1991 کند، به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است. کارشناسان بهداشت عمومی مخالفت می کنند که طی بیش از سه دهه هیچ عارضه جانبی جدی ثبت نشده است.

این جایزه بسیار غیرعادی است. CDC فرصتی برای تأمین مالی تحقیق و پیشنهادات دعوت نکرد.

یک مقام مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری که از تصمیم مطلع بود، گفت: این پیشنهاد ناخواسته بود و جایزه از طریق بررسی معمولی انجام نشد. مسئول CDC گفت، مقامات وزارت بهداشت و خدمات انسانی به مقامات CDC گفتند که آن را تأیید کنند و گفتند HHS بودجه ویژه ای برای آن فراهم خواهد کرد.

در کانال های ارتباطی خصوصی، کارکنان CDC نسبت به جایزه ابراز خشم می کردند، گفت این مقام که مجاز به صحبت در مورد آن نیست و به شرط ناشناس ماندن صحبت کرد.

برخی از این افراد در CDC کار خود را با افراد متخصص مقایسه کرده اند. مطالعه Tuskegee، که آژانس در مراحل بعدی آن نظارت داشت. در آن مطالعه چند دهه ای، کارکنان بهداشتی درمان را از مردان سیاه پوست آلوده به سیفلیس خودداری کردند تا پزشکان بتوانند ویرانی های وحشتناک این بیماری را دنبال کنند.

این مطالعه نیز مانند تاسکگی، شامل چشم‌انداز محققانی می‌شود که بیماران را در زمانی که مداخله پزشکی می‌توانست آنها را سالم نگه دارد، تماشا کنند.

او گفت: «این مقایسه مناسبی است.

محققان مطالعه جدید می گویند این کارآزمایی توسط کمیته اخلاق ملی در گینه بیسائو تأیید شده است. اما این مقام آژانس به AP گفت: اما در یک بررسی اخلاقی مرسوم در CDC انجام نشد.

در بیانیه‌ای، اندرو نیکسون سخنگوی HHS گفت: "ما مطمئن خواهیم شد که بالاترین استانداردهای علمی و اخلاقی رعایت شده است."

دانشمندان بهداشت عمومی خاطرنشان کردند که در گذشته سوالاتی در مورد تحقیقاتی که توسط همسرشان به رهبری Peterand Benaby، PeterandBennB و Her) مطرح شده است، مطرح شده است. پروژه.

سایر محققان دانمارکی که کار Aaby و Benn را بررسی کردند، شیوه‌های تحقیقاتی مشکوک را شرح داده‌اند. در اوایل سال جاری، دکتر تام فریدن، مدیر سابق CDC، سرمقاله نوشت که در آن مطالعه سال 2017 که توسط Aaby و Benn مشترک نویسندگان شده بود، "بسیار ناقص" خواند.

چند محقق در مورد آخرین جایزه سخنان تندی داشتند.

"Aaby و Benn در حال انجام این جایزه هستند. کارل برگستروم، زیست شناس تکاملی دانشگاه واشنگتن، در یک پست در Bluesky نوشت. آیا RFK Jr. فقط نام کوچک را در صفحات زرد antivax صدا بزنید؟

دکتر آنجلا راسموسن، کارشناس ویروس در دانشگاه ساسکاچوان، گفت که کندی پول مالیات دهندگان را برای یک "مطالعه بسیار غیراخلاقی که نوزادان آفریقایی را بدون هیچ دلیلی در معرض هپات B قرار می دهد" به "همکاران" خود می داد. گروه رسانه و بنیاد رابرت وود جانسون. AP تنها مسئول تمام محتوا است.