حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن أجهزة مراقبة الجلوكوز المعيبة مرتبطة بـ 7 وفيات وأكثر من 700 إصابة
تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأشخاص من التوقف عن استخدام أنواع معينة من أجهزة استشعار مراقبة الجلوكوز بعد أن قالت الشركة المصنعة لها، Abbott Diabetes Care، إن الأجهزة مرتبطة بسبعة وفيات وأكثر من 700 إصابة.
قد تقدم بعض أجهزة استشعار FreeStyle Libre 3 وFreeStyle Libre 3 Plus قراءات منخفضة غير صحيحة للجلوكوز، حسبما قال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع. مثل هذه القراءات على مدى فترة طويلة قد تدفع الأشخاص المصابين بالسكري إلى اتخاذ قرارات علاجية سيئة، مثل تناول الكثير من الكربوهيدرات أو تخطي أو تأخير جرعات الأنسولين.
"قد تشكل هذه القرارات مخاطر صحية خطيرة، بما في ذلك الإصابة المحتملة أو الوفاة"، كما قالت إدارة الغذاء والدواء في التنبيه.
أجهزة الاستشعار هي أجهزة تقيس مستويات الجلوكوز في السائل الموجود أسفل الجلد مباشرةً لتوفير قياسات فورية للسكر في الدم. ويتم إرسال المعلومات من المستشعر لاسلكيًا إلى جهاز أو هاتف.
وقال مسؤولون في شركة أبوت في بيان إن التحذير يؤثر على حوالي ثلاثة ملايين جهاز استشعار في الولايات المتحدة من خط إنتاج واحد. وأضافت الشركة أن حوالي نصف هذه الأجهزة انتهت صلاحيتها أو تم استخدامها. وحتى 14 نوفمبر/تشرين الثاني، أبلغت الشركة عن سبع وفيات في جميع أنحاء العالم و736 حدثًا سلبيًا خطيرًا. ولم تحدث وفيات في الولايات المتحدة، حيث تم الإبلاغ عن 57 إصابة.أبلغت شركة Abbott جميع العملاء بالمشكلة. وقالت الشركة إنها حددت المشكلة وحلتها في مجموعة الإنتاج المتضررة.
<ص> ص>قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه يجب على الأشخاص التوقف عن استخدام أجهزة الاستشعار المتضررة والتخلص منها.
تتعلق المشكلة بأجهزة استشعار FreeStyle Libre 3 بأرقام الطراز 72080-01 مع معرفات الأجهزة الفريدة 00357599818005 و00357599819002. كما أنها تتعلق بأجهزة استشعار FreeStyle Libre 3 Plus بأرقام الطراز 78768-01 و 78769-01 ومعرفات الأجهزة الفريدة 00357599844011 و00357599843014. وقالت الشركة إنه يمكن للأشخاص زيارة www.FreeStyleCheck.com للتحقق مما إذا كانت أجهزة الاستشعار الخاصة بهم قد تتأثر وطلب استبدالها. ولا تتأثر أي منتجات FreeStyle Libre الأخرى.
——
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة Associated Press الدعم من قسم تعليم العلوم بمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. إن AP هي المسؤولة الوحيدة عن كل المحتوى.