FDA هشدار داد که مانیتورهای گلوکز معیوب با 7 مرگ و بیش از 700 جراحت مرتبط است.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده به مردم هشدار می دهد که استفاده از انواع خاصی از سنسورهای مانیتور گلوکز را متوقف کنند، زیرا شرکت سازنده آنها، Abbott Diabetes Care، اعلام کرد که این دستگاه ها با هفت مرگ و بیش از 700 جراحت مرتبط بوده است.
مقامات خاصی FreeStyle Libre 3 و FreeStyle Libre 3 Plust ممکن است در این سنسورهای FDA 3 Plust low read در این هفته ارائه دهند. این خوانشها در یک دوره طولانی ممکن است افراد مبتلا به دیابت را به سمت تصمیمگیریهای درمانی نادرست سوق دهند، مانند مصرف بیش از حد کربوهیدراتها یا حذف یا تأخیر دوز انسولین.
«این تصمیمها ممکن است خطرات جدی برای سلامتی، از جمله آسیب احتمالی یا مرگ ایجاد کنند. خون اطلاعات از حسگر به صورت بی سیم به دستگاه یا تلفن ارسال می شود.
مقامات Abbott در بیانیه ای گفتند که این هشدار بر روی سه میلیون سنسور در ایالات متحده از یک خط تولید تأثیر می گذارد. این شرکت افزود: حدود نیمی از این دستگاه ها منقضی شده یا استفاده شده است. تا 14 نوامبر، این شرکت هفت مورد مرگ و میر را در سراسر جهان و 736 مورد عوارض جانبی جدی گزارش کرده است. هیچ مورد مرگی در ایالات متحده رخ نداده است، جایی که 57 مجروح گزارش شده است.
ابوت همه مشتریان را از این مشکل مطلع کرده است. این شرکت گفت که این مشکل را در قسمت تولید آسیب دیده شناسایی و حل کرده است.
FDA گفت که افراد باید استفاده از حسگرهای آسیبدیده را متوقف کنند و آنها را دور بریزند.
مشکل مربوط به حسگرهای FreeStyle Libre 3 با شماره مدل 72080-01 با شناسههای دستگاه منحصربهفرد 00357599818005 و 00357599819002 بود. همچنین شامل سنسورهای FreeStyle Model3 Plusty بود. 78768-01 و 78769-01 و شناسههای دستگاه منحصربهفرد 00357599844011 و 00357599843014.
افراد میتوانند از www.FreeStyleCheck.com دیدن کنند تا بررسی کنند که آیا حسگرهایشان احتمالاً تحت تأثیر قرار گرفته است یا خیر. دیگر محصولات FreeStyle Libre تحت تأثیر قرار نمی گیرند.
——
دپارتمان علوم و بهداشت آسوشیتدپرس از گروه آموزش علوم مؤسسه پزشکی هاوارد هیوز و بنیاد رابرت وود جانسون حمایت میشود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.