وتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)
واشنطن (AP)-وافق المسؤولون الفيدراليون على نسخة عامة أخرى من حبوب منع الحمل الإجهاض MiFepristone ، وهي شكلية تنظيمية أثارت سرعان ما تسببت في رد فعل من مجموعات مكافحة الإجهاض والسياسيين يتماشون مع إدارة ترامب. أعلنت
صانع الأدوية Evita Solutions على موقعها على الإنترنت أن إدارة الغذاء والدواء قد وقعت على شكلها منخفض التكلفة من حبوب منع الحمل ، والتي تمت الموافقة عليها لإنهاء الحمل خلال 10 أسابيع.
عمل الطلاب من أجل الحياة ، الذي يعارض الإجهاض ، في بيان يسمى يوم الخميس الموافقة "وصمة عار على رئاسة ترامب وعلامة أخرى على أن الدولة العميقة في إدارة الأغذية والعقاقير يجب أن تذهب".
انتقد السناتور الجمهوري جوش هاولي من ميسوري هذه الخطوة في منشور على X ، قائلاً: "لقد فقدت الثقة في القيادة في إدارة الأغذية والعقاقير".
يأتي النقد في الوقت الذي يواجه فيه كبار المسؤولين الصحيين للرئيس الجمهوري دونالد ترامب ، بمن فيهم وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور ضغوطًا متزايدة من معارضي الإجهاض لإعادة تقييم ميفيبريستون ، الذي تمت الموافقة عليه قبل 25 عامًا واعتبره مرارا آمنًا وفعالًا من قبل علماء إدارة الأغذية والعقاقير.
في رسالة إلى المحامين الجمهوريين الشهر الماضي ، تعهد كينيدي ومفوض إدارة الأغذية والعقاقير الدكتورة مارتي ماكاري بإجراء مراجعة كاملة لسلامة المخدرات.
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على الإصدار الأصلي من MiFepristone في عام 2000 وتخفيف الوصول تدريجياً بمرور الوقت. وشمل ذلك الموافقة على حبوب منع الحمل العامة الأولى ، من صانع الأدوية Genbiopro ، في عام 2019.
في عام 2021 ، سمحت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عهد الرئيس الديمقراطي جو بايدن بالتوصيل عبر الإنترنت والتوصيل عبر البريد ، وتوسيع نطاق الوصول إلى حد كبير. خصوم الإجهاض يقاتلون التغيير منذ ذلك الحين.
الموافقة على الأدوية العامة عادة ما تكون عملية عن ظهر قلب في إدارة الأغذية والعقاقير ، مع وجود إصدارات تقليدية متعددة عادة بعد انتهاء صلاحية البراءة على الدواء الأصلي. في معظم الحالات ، يحتاج صانعي الأدوية العامين فقط إلى إظهار أن المخدرات تتطابق مع المكونات والصيغة التي طورها صانع الأدوية الأصلي.
تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عادةً على هذه الطلبات في غضون 10 أشهر. لكن الإيداع المستندات المنشورة على موقع الويب الخاص بـ FDA يظهر أن Evita Solutions قدمت تطبيقها على MIFEPRISTONE قبل أربع سنوات.
لم ترد الشركة على الفور على طلبات التعليق.
على موقعها على شبكة الإنترنت ، تنص Evita على أنها "تعتقد أن جميع الأشخاص يجب أن يكون لديهم إمكانية الوصول إلى رعاية الإجهاض آمنة وبأسعار معقولة وعالية الجودة وفعالة وعاطفية."
من غير المرجح أن تؤثر الموافقة على عام ثانٍ للوصول إلى حبوب منع الحمل ، والتي يتم تناولها عادةً مع دواء آخر ، ميسوبروستول. يمثل المركب حوالي ثلثي جميع عمليات الإجهاض في الولايات المتحدة. MiFepristone يوسع عنق الرحم ويمنع هرمون البروجسترون ، في حين أن الميزوبروستول يتسبب في تشنج الرحم والتعاقد.
يتم تقييد الوصول إلى MiFepristone عبر أقسام كبيرة من البلاد بسبب قوانين الولاية التي تحظر الإجهاض - بما في ذلك الإجهاض الأدوية - أو يفرض قيودًا منفصلة على استخدام الدواء. تخضع هذه القوانين لعدد من الدعاوى القضائية المستمرة التي تمر عبر النظام القانوني.
لا يتم دعم القيود على حبوب منع الحمل من قبل معظم الجمعيات الطبية الكبرى ، بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية.
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة علوم ووسائل الإعلام التعليمية التابعة لمعهد هوارد هيوز ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.