واشنگتن (AP)-مقامات فدرال نسخه عمومی دیگری از قرص سقط جنین Mifepristone را تصویب کرده اند ، یک تشریفات نظارتی که به سرعت باعث بازگرداندن گروه های ضد سقط جنین و سیاستمداران با دولت ترامپ شده است.

داروهای Evita Solutions در وب سایت خود اعلام کرد که سازمان غذا و داروی با فرم کم هزینه قرص خود امضا کرده است ، که تصویب شده است تا 10 هفته حاملگی را پایان دهد.

دانش آموزان برای اقدام زندگی ، که مخالف سقط جنین است ، در بیانیه ای روز پنجشنبه ، تأیید را "لکه بر ریاست جمهوری ترامپ و نشانه دیگری مبنی بر اینکه وضعیت عمیق در FDA باید برود" خواند.

سناتور جمهوریخواه جوش هاولی از میسوری همچنین از این اقدام در پست X انتقاد کرد و اظهار داشت: "من اعتماد به نفس در رهبری در FDA را از دست داده ام."

این انتقاد در حالی صورت می گیرد که مقامات ارشد بهداشت رئیس جمهور جمهوریخواه دونالد ترامپ ، از جمله ، رابرت اف کندی جونیور ، وزیر بهداشت ، با فشار رو به رشد مخالفان سقط جنین به ارزیابی مجدد میفپریستون ، که 25 سال پیش تصویب شده بود و بارها توسط دانشمندان FDA مورد تأیید و مؤثر قرار گرفته است ، روبرو می شوند.

در نامه ای به دادستان عمومی جمهوریخواه ماه گذشته ، کندی و کمیسر FDA ، دکتر مارت ماکاری متعهد شدند که یک بررسی کامل از ایمنی مواد مخدر انجام دهند.

FDA نسخه اصلی Mifepristone را در سال 2000 تصویب کرد و به تدریج دسترسی را با گذشت زمان کاهش داد. این شامل تصویب اولین قرص عمومی ، از داروی Genbiopro ، در سال 2019 است. مخالفان سقط جنین از آن زمان تاکنون در حال مبارزه با این تغییر بوده اند.

تأیید داروهای عمومی به طور معمول یک فرآیند ROTE در FDA است ، با چندین نسخه copycat که معمولاً پس از اختراع ثبت شده در مواد مخدر اصلی تأیید می شود. در بیشتر موارد ، داروسازان عمومی فقط باید نشان دهند که داروی آنها با مواد تشکیل دهنده و فرمول تهیه شده توسط داروساز اصلی مطابقت دارد.

FDA به طور معمول طی 10 ماه چنین برنامه هایی را تأیید می کند. اما ثبت اسناد ارسال شده به وب سایت FDA نشان می دهد که Evita Solutions درخواست خود را چهار سال پیش به بازار Mifepristone ارائه داد.

شرکت بلافاصله به درخواست های اظهار نظر پاسخ نداد.

در وب سایت خود ، اویتا اظهار داشت که "معتقد است که همه افراد باید به مراقبت از سقط جنین ایمن ، مقرون به صرفه ، با کیفیت ، مؤثر و دلسوز دسترسی داشته باشند."

تأیید یک ژنرال دوم بعید است که بر دسترسی به قرص تأثیر بگذارد ، که به طور معمول با داروی دیگری ، میزوپروستول مصرف می شود. این ترکیب تقریباً دو سوم از همه سقط جنین ایالات متحده را تشکیل می دهد. Mifepristone دهانه رحم را رقیق می کند و هورمون پروژسترون را مسدود می کند ، در حالی که میسوپروستول باعث گرفتگی و انقباض رحم می شود.

دسترسی به Mifepristone به دلیل قوانین ایالتی مبنی بر ممنوعیت سقط جنین - از جمله سقط جنین - یا محدودیت های جداگانه در استفاده از مواد مخدر ، در بخش های بزرگی از کشور محدود شده است. این قوانین منوط به تعدادی از دادخواستهای در حال انجام است که از طریق سیستم حقوقی راه خود را در دست می گیرند.

محدودیت های این قرص توسط اکثر جوامع مهم پزشکی ، از جمله انجمن پزشکی آمریکا پشتیبانی نمی شود.

گروه بهداشت و علوم آسوشیتدپرس از گروه علوم و رسانه های آموزشی موسسه پزشکی هوارد هیوز و بنیاد رابرت وود جانسون پشتیبانی می کند. AP صرفاً مسئول کلیه محتوا است.