وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين على إصدار حبوب منع الحمل من عقار Wegovy القابل للحقن الرائج لإنقاص الوزن، مما يوفر للمرضى الذين يخشون الإبر أو لا يشعرون بالارتياح معها خيارًا أكثر قبولًا.

سيكون الدواء، الذي يسمى ببساطة حبوب Wegovy، متاحًا في الولايات المتحدة في أوائل العام المقبل. إنه فعال تقريبًا مثل الحقنة، كما تشير بيانات من تجربة سريرية برعاية شركة نوفو نورديسك، الشركة التي تصنع الدواء. تحتوي الحبة على جرعة أكبر بكثير من سيماجلوتيد، المركب الموجود في Wegovy وعقار Ozempic لمرض السكري، مقارنة بالحقن، لأنه يتم امتصاص جزء صغير فقط من المادة في مجرى الدم عندما يتم ابتلاعها بدلاً من حقنها.

يوجد بالفعل شكل من أشكال سيماجلوتيد عن طريق الفم في السوق، وهو دواء مرض السكري Rybelsus. لكن أعلى جرعة من ريبلسوس هي 14 ملليجرامًا، مقارنة بـ 25 ملليجرامًا في جرعة الصيانة لحبوب ويجوفي؛ عادةً ما يفقد الأشخاص الذين يتناولون حبوب Rybelsus وزنًا أقل بكثير من الأشخاص الذين يتناولون جرعات Wegovy أو Ozempic.

من المتوقع أن تقوم شركة Eli Lilly، الشركة التي تصنع العقاقير المنافسة Zepbound وMounjaro، بإطلاق حبوب إنقاص الوزن الخاصة بها، orforglipron، في شهر مارس تقريبًا.

في تجربة سريرية مولتها Novo Nordisk، تناول 205 مشاركًا الدواء حبوب Wegovy، و102 تناولوا دواءً وهمياً. فقد أولئك الذين تناولوا حبوب Wegovy حوالي 13.6% من وزن الجسم، في المتوسط، بعد 71 أسبوعًا، مقارنة بأولئك في مجموعة الدواء الوهمي، الذين فقدوا في المتوسط ​​ما يزيد قليلاً عن 2% من وزن الجسم. أظهرت تجارب أخرى أن البالغين الذين يتناولون Wegovy عن طريق الحقن يفقدون حوالي 15 بالمائة من وزن الجسم خلال فترة زمنية مماثلة.

لكن نتائج الدراسات التي يتم التحكم فيها بعناية لا تترجم دائمًا إلى عالم حقيقي أكثر فوضوية.

"ما نتعلمه هو أن الفعالية الفعلية لهذه الأدوية ستحتاج حقًا إلى تحديدها من خلال أدلة واقعية"، كما قال الدكتور ديفيد كيسلر، المفوض السابق لإدارة الغذاء والدواء والذي كتب كتابًا عن أدوية إنقاص الوزن. "تبدو التجارب دائمًا أفضل مما هي عليه في الممارسة العملية".

في صفقة تم الإعلان عنها مع إدارة ترامب في نوفمبر، قالت شركة نوفو نورديسك إنها ستتقاضى 149 دولارًا شهريًا مقابل أقل جرعة من حبوب ويجوفي. الجرعات الأولية من هذه الفئة من الأدوية لا تؤدي عادةً إلى فقدان الكثير من الوزن ولكنها تسمح للمرضى ببناء قدرتهم على تحمل الأدوية أثناء معايرة الجرعات الأكثر فعالية.

لم تعلن نوفو نورديسك عن تفاصيل إضافية عن الأسعار يوم الاثنين.

الشركة واثقة من أنها ستلبي الطلب، حسبما قال ديفيد مور، نائب الرئيس التنفيذي لعمليات نوفو نورديسك في الولايات المتحدة، لصحيفة نيويورك تايمز في مقابلة أجريت معه في أكتوبر.

كثيرون قال الأطباء إنه من المرجح أن يختار المرضى تناول حبوب منع الحمل بدلاً من الحقن: البعض يشعر بالقلق من الإبر، وقد يكون من الأسهل حمل الحبوب بدلاً من الحقن أثناء السفر. لكن بعض الأطباء يشككون في أن حبوب Wegovy ستكون مريحة للغاية من الناحية العملية. يجب أن تتناول حبوب منع الحمل على معدة فارغة، أول شيء في الصباح - ولا تأكل أو تشرب أي شيء لمدة نصف ساعة بعد ذلك.

"بالنسبة لي، من المستحيل أن أتناول حبوب منع الحمل ثم لا أشرب القهوة لمدة 30 دقيقة"، قال الدكتور سكوت هاجان، أستاذ مساعد في الطب بجامعة واشنطن.

تمت الموافقة على حقن Wegovy أيضًا لتقليل مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية. السكتات الدماغية ومشاكل القلب والأوعية الدموية الأخرى. من الناحية النظرية، يجب أن تكون التركيبة الفموية قادرة على منح تلك الفوائد، على الرغم من أن المنظمين سيحتاجون إلى التفكير في ما إذا كان سيتم الموافقة على حبوب منع الحمل الجديدة لهذه الأغراض.

وعلى الرغم من الفوائد، وشدد الدكتور كيسلر على أن الأدوية "ليست علاجًا للجميع". "إنها ليست علاجًا سحريًا."

في التجربة السريرية، تعرض الأشخاص الذين تناولوا حبوب Wegovy تقريبًا لنفس حدوث الآثار الجانبية كما في الدراسات السابقة مع الحقنة. وقد عانى ما يقرب من 74 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا حبوب منع الحمل من آثار جانبية في الجهاز الهضمي، مقارنة بـ 42 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي.