F.D.A. قرص کاهش وزن Wegovy را تایید می کند
اداره غذا و دارو روز دوشنبه نسخه قرصی از داروی تزریقی کاهش وزن Wegovy را تایید کرد و به بیمارانی که از سوزن زدن می ترسند یا ناراحت هستند گزینه دلپذیرتری ارائه می دهد.
این دارو که به سادگی قرص Wegovy نامیده می شود، در اوایل سال آینده در ایالات متحده در دسترس خواهد بود. دادههای یک کارآزمایی بالینی که توسط Novo Nordisk، شرکت سازنده دارو، حمایت میشود، تقریباً به اندازه تزریق موثر است. این قرص حاوی دوز بسیار بیشتری از سماگلوتید است، ترکیبی که در Wegovy و داروی دیابت Ozempic وجود دارد، نسبت به آمپولها، زیرا تنها کسری از این ماده در هنگام بلعیده شدن به جای تزریق در جریان خون جذب میشود.
در حال حاضر نوعی سماگلوتید خوراکی در بازار وجود دارد، داروی دیابت Rybel.sus. اما بالاترین دوز Rybelsus 14 میلی گرم است، در مقایسه با 25 میلی گرم در دوز نگهدارنده قرص Wegovy. افرادی که از قرص Rybelsus استفاده می کنند معمولاً وزن بسیار کمتری نسبت به افرادی که واکسن Wegovy یا Ozempic مصرف می کنند کاهش می دهند.
Eli Lilly، شرکت سازنده داروهای رقیب Zepbound و Mounjaro، انتظار می رود قرص کاهش وزن خود، orforglipron را در حدود مارس منتشر کند.
اما نتایج حاصل از مطالعات کنترلشده به دقت همیشه به دنیای واقعیتر تبدیل نمیشود.
بهگفته دکتر دیوید و دکتر پیشین، دکتر دیوید گفت: «آنچه ما میآموزیم اثربخشی واقعی این داروها است. اداره دارو که کتابی در مورد داروهای کاهش وزن نوشته است. «آزمایشها همیشه بهتر از آنچه در عمل هستند به نظر میرسند.»
در قراردادی که با دولت ترامپ در نوامبر اعلام شد، Novo Nordisk گفت که برای کمترین دوز قرص Wegovy ماهانه 149 دلار دریافت میکند. دوزهای آغازین این دسته از داروها معمولاً باعث کاهش وزن زیادی نمیشوند، اما به بیماران اجازه میدهند تا تحمل خود را نسبت به داروها افزایش دهند، زیرا داروها تا دوزهای قویتر افزایش مییابند.
Novo Nordisk جزئیات قیمت بیشتری را در روز دوشنبه اعلام نکرد.
شرکت مطمئن است که تقاضا را برآورده خواهد کرد. در مصاحبهای با نیویورک تایمز در اکتبر گفت.
بسیاری از بیماران احتمالاً قرص را به جای تزریق واکسن انتخاب میکنند، پزشکان میگویند: برخی از سوزنها احتیاط میکنند و ممکن است حمل قرصها راحتتر از تزریق واکسن در سفر باشد. اما برخی از پزشکان شک دارند که قرص Wegovy در عمل بسیار راحت باشد. شما باید قرص را با معده خالی بخورید، اول صبح - و تا نیم ساعت بعد چیزی نخورید یا ننوشید.
دکتر اسکات هاگان، استادیار پزشکی در دانشگاه واشنگتن، همچنین گفت: "برای من، هیچ راهی وجود ندارد که یک قرص بخورم و بعد 30 دقیقه قهوه ننوشم." خطر حملات قلبی، سکته مغزی و سایر مشکلات قلبی عروقی. در تئوری، فرمول خوراکی باید بتواند آن مزایا را به ارمغان آورد، اگرچه تنظیمکنندهها باید در مورد پاک کردن قرص جدید برای این اهداف بررسی کنند.
دکتر کسلر تاکید کرد، علیرغم فواید، داروها "درمان همه چیز نیستند". "آنها نوشدارویی نیستند."
در کارآزمایی بالینی، افرادی که قرص Wegovy را مصرف کردند تقریباً همان بروز عوارض جانبی را تجربه کردند که در مطالعات گذشته با این واکسن انجام شد. تقریباً 74 درصد از افرادی که این قرص را مصرف کردند، در مقایسه با 42 درصد از افرادی که دارونما مصرف کردند، عوارض جانبی دستگاه گوارش را تجربه کردند.