واشنطن (ا ف ب) – أعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس عن الجولة الأولى من الأدوية التجريبية التي ستتلقى مراجعات عاجلة بشكل كبير في الوكالة، كجزء من محاولة لإعطاء الأولوية للأدوية التي تعتبرها إدارة ترامب “تدعم المصالح الوطنية للولايات المتحدة”.

تشمل الأدوية التسعة التي أعلنت عنها إدارة الغذاء والدواء علاجات محتملة للإدمان على السجائر الإلكترونية والصمم وسرطان البنكرياس وغيرها من الحالات..

ستتنافس العديد من الأدوية مع الأدوية الأعلى سعرًا الموجودة بالفعل في السوق الأمريكية..

في البيت الأبيض، سلط الرئيس دونالد ترامب الضوء على عقار العقم القابل للحقن، بيرجوفيرس، والذي يباع حاليًا في أوروبا للمرضى الذين يخضعون لعلاجات التلقيح الصناعي.. وقال ترامب إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء سيساعد عقار في الولايات المتحدة على خفض تكاليف التلقيح الاصطناعي للعائلات الأمريكية، وهو أحد تعهدات حملته الانتخابية.

حصل صانع أدوية آخر على مراجعة متخصصة لتوسيع التصنيع الأمريكي للكيتامين، وهو المخدر القوي الذي تطور ليصبح علاجًا مخدرًا عصريًا..

بموجب البرنامج الذي تم الإعلان عنه في وقت سابق من هذا العام، ستهدف إدارة الغذاء والدواء إلى اتخاذ قرار بشأن الموافقة على الأدوية خلال شهر أو شهرين، وهي وتيرة غير مسبوقة للسلامة المتعمقة مراجعات الفعالية التي يجريها علماء الوكالة..

يصدر برنامج الموافقة المتسارع التابع لإدارة الغذاء والدواء عمومًا قرارات في غضون ستة أشهر للأدوية التي تعالج الأمراض التي تهدد الحياة.. تستغرق المراجعات المنتظمة للأدوية حوالي 10 أشهر..

منذ وصوله إلى الوكالة، اقترح مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور. مارتي ماكاري أن الوكالة يمكن أن تسرع بشكل كبير الموافقات على بعض الأدوية ذات الأولوية العالية، مشيرًا إلى العملية المبتورة المستخدمة لترخيص أول علاج لكوفيد-19. اللقاحات في إطار عملية Warp Speed..

تتداخل جوانب عديدة مما يسمى ببرنامج قسائم الأولوية الوطنية للمفوض مع برامج إدارة الغذاء والدواء الأقدم. لكن المعايير الواسعة لمنح القسائم تمنح مكاري وغيره من مسؤولي إدارة الغذاء والدواء سلطة تقديرية غير مسبوقة في تحديد الشركات التي ستستفيد من المراجعات السريعة..

يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة Associated Press الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون.. وكالة AP هي المسؤولة الوحيدة عن كل المحتوى.