FDA از داروهایی برای دریافت بررسی سریع در حمایت از "اولویت های ملی" رونمایی می کند.
واشنگتون (AP) - سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه اولین دور داروهای آزمایشی را اعلام کرد که بررسیهای سریعی را در این آژانس دریافت خواهند کرد، بخشی از تلاش برای اولویتبندی داروهایی که دولت ترامپ آن را «حمایت از منافع ملی ایالات متحده» میداند.
نه داروی اعلام شده توسط FDA شامل درمانهای بالقوه برای اعتیاد به بخار، ناشنوایی، سرطان لوزالمعده و سایر بیماریها میشود. ترامپ گفت تاییدیه FDA از این دارو در ایالات متحده به کاهش هزینه های IVF برای خانواده های آمریکایی کمک می کند، یکی از وعده های کمپین او..
یک داروساز دیگر بررسی تخصصی را دریافت کرد تا تولید کتامین در ایالات متحده را گسترش دهد، داروی بیهوشی قدرتمندی که به یک درمان روانگردان مرسوم تبدیل شده است. سرعت بی سابقه ای برای ایمنی عمیق و بررسیهای اثربخشی که توسط دانشمندان آژانس انجام میشود.
برنامه تایید تسریع شده FDA معمولاً طی شش ماه تصمیمگیری را برای داروهایی که بیماریهای تهدید کننده زندگی را درمان میکنند، صادر میکند. بررسیهای منظم داروها حدود 10 ماه طول میکشد. برای مجوز اولین COVID-19 استفاده شد واکسنها تحت عملیات Warp Speed..
بسیاری از جنبههای به اصطلاح برنامه کوپن اولویت ملی کمیسیونر با برنامههای قدیمیتر FDA همپوشانی دارد. اما معیارهای گسترده برای اعطای کوپنها به Makary و سایر مقامات FDA اختیار بیسابقهای در تصمیمگیری اینکه کدام شرکتها از بررسیهای سریع سود میبرند، میدهد..
بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از گروه رسانههای علمی و آموزشی موسسه پزشکی هاوارد هیوز و بنیاد رابرت وود جانسون حمایت میشود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.