كيف ينقذ دواء نادر مصنوع من دماء العلماء الأطفال من التسمم الغذائي
عندما تم نقل أليساندرو باربيرا إلى مستشفى في كاليفورنيا بسبب تسمم الرضع في أكتوبر، لم يكن والده قد سمع عن هذا المرض إلا بالكاد، ناهيك عن العلاج النادر والمكلف الذي من المحتمل أن ينقذ حياة المولود الجديد.
الآن، ومع ذلك، فإن توني باربيرا يشعر بالامتنان العميق لـ BabyBIG، الترياق الوحيد للأمراض المسببة للشلل والتي قد تكون مميتة والمرتبطة بحليب الأطفال الملوث من ByHeart.
"إنه أمر رائع للغاية،" قال باربيرا. 35 عامًا، وابنه يتعافى ببطء.
أدى تفشي التسمم الغذائي المرتبط بتركيبة ByHeart إلى إصابة ما لا يقل عن 39 طفلًا في 18 ولاية منذ أغسطس - وأظهر قيمة العلاج المصنوع من بلازما الدم التي تبرعت بها مجموعة صغيرة من العلماء والمتطوعين الآخرين.
قال الدكتور فيجاي فيشواناث، طبيب أعصاب الأطفال في مستشفى الأطفال في لوس أنجلوس، والذي عالج العديد من الأطفال المصابين بالتسمم الغذائي خلال حياته المهنية - بما في ذلك طفل في حالة التفشي الحالي: "إن هذا يشبه المعجزة تقريبًا". ص>
"قبل اكتشاف BabyBIG، كانت بعض حالات الاستشفاء هذه تستغرق شهرين أو ثلاثة أشهر"، كما قال فيشواناث، إذا تعافى الأطفال المصابون على الإطلاق.
تم ترخيص BabyBIG في عام 2003، وهو الاسم التجاري للجلوبيولين المناعي للتسمم الغذائي البشري، وهو دواء يستخدم أجسامًا مضادة من متطوعين تم تطعيمهم ضد التسمم الغذائي لمساعدة الأطفال الصغار جدًا على مكافحة المرض بمفردهم. ص>
يعتمد العلاج على المتبرعين
كان العلاج من بنات أفكار الراحل الدكتور ستيفن أرنون، الذي كان عالمًا في إدارة الصحة العامة بكاليفورنيا. في عام 1976، حدد أرنون وزملاؤه الشكل النادر من التسمم الغذائي الذي يصيب الرضع الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة، ثم أمضى أرنون حياته المهنية التي دامت 45 عامًا في اكتشاف كيفية علاجه. يحدث المرض عندما يبتلع الأطفال جراثيم التسمم الغذائي التي تنبت في الأمعاء وتنتج سمًا خطيرًا يهاجم الجهاز العصبي.
تم علاج أكثر من 3700 طفل في جميع أنحاء العالم باستخدام BabyBIG منذ أن أجرى أرنون وفريقه تجربة سريرية محورية في كاليفورنيا في عام 1997 أظهرت أن الدواء يمكن أن يقلل مدة الإقامة في المستشفى ويقلل الحاجة إلى أجهزة التنفس.
يتم إنتاج BabyBIG على دفعات صغيرة كل خمس سنوات، وتبلغ تكلفته تقريبًا 70 ألف دولار لكل علاج، وفقًا لبرنامج كاليفورنيا لعلاج التسمم الغذائي والوقاية منه لدى الأطفال، والذي أسسه أرنون. وبموجب قانون الولاية، تُستخدم رسوم بيع الدواء فقط لتمويل برنامج التسمم الغذائي.
يعتمد الدواء على متبرعين مثل نانسي شاين، عالمة الكيمياء الحيوية المتقاعدة البالغة من العمر 76 عامًا في كاليفورنيا والتي تم تطعيمها ضد التسمم الغذائي لأنها عملت مع الجرثومة القاتلة في المختبر. قام أرنون لأول مرة بتجنيد شاين وعلماء آخرين لمشروع BabyBIG قبل عقدين من الزمن لأن دمائهم أنتجت مستويات عالية من الأجسام المضادة، وهي بروتينات الدم التي تحيد سم التسمم الغذائي.
يتطلب البروتوكول المبكر أن يتلقى المتطوعين جرعات معززة من لقاح التسمم الغذائي التجريبي الذي تستخدمه الولايات المتحدة أيضًا. الجيش ومن ثم الخضوع لإجراء يتم فيه حصاد بلازما الدم التي تحتوي على أجسام مضادة ضد التسمم الغذائي من النوعين A و B.
يتذكر شاين قائلاً: "لم يكن التطعيم ممتعًا للغاية". "كان هناك الكثير من الآثار الجانبية، مثل الكدمات الكبيرة في مكان التطعيم والقليل من الألم."
ومع ذلك، ساهم شاين في ثلاث دفعات من مضادات السموم التي تم إنتاجها بين عامي 2008 و2019.
وقال شاين: "ربما كان أهم ما يميز مسيرتي المهنية هو أنني تمكنت بالفعل من المشاركة في هذا المشروع والتبرع بالبلازما". "لقد صنعنا منتجًا يمكن أن ينقذ حياة الرضع."
واجه التطوير عقبات
نظرًا لأن التسمم الغذائي لدى الرضع نادر، حيث يتم الإبلاغ عن أقل من 200 حالة في الولايات المتحدة كل عام، فقد استغرق العثور على التمويل والموارد الأخرى لتطوير علاج BabyBIG ما يقرب من 15 عامًا و10.6 مليون دولار - وواجه عقبات كبيرة، كما أشار أرنون في مقال عام 2007.
اليوم، حوالي وقال مسؤولو الصحة في كاليفورنيا إن 30 شخصًا في المتوسط يقدمون البلازما لكل دفعة من BabyBIG. ويتم تصنيع الدفعة 8، الإصدار الأحدث، الآن في مصنع شركة تاكيدا للأدوية بالقرب من لوس أنجلوس، وفقًا لجايلز بلاتفورد، رئيس وحدة العلاجات المشتقة من البلازما في الشركة. وقال بلاتفورد إن الشركة تتعاقد مع مسؤولين في كاليفورنيا لإنتاج BabyBIG على "أساس غير ربحي". ص>
لقد تجاوز بعض المتبرعين الأوائل، مثل شاين، عمر برنامج BabyBIG، الذي يجمع الدم من متطوعين بالغين حتى سن 70 عامًا. يتم قبول المتبرعين الجدد، ولكن يجب عليهم التسجيل في دراسة سريرية تديرها وزارة الصحة في كاليفورنيا والموافقة على تلقي جرعة معززة من لقاح تجريبي مختلف للتسمم الغذائي.
يقدر المسؤولون في كاليفورنيا أن لديهم ما يكفي من BabyBIG احتياطيًا للاستمرار حتى الصيف المقبل، بناءً على التوقعات الحالية. وقالت الدكتورة جيسيكا خوري، كبيرة المسؤولين الطبيين في برنامج الدولة، إن تفشي مرض ByHeart هو جزء من ارتفاع مثير للقلق لما لا يقل عن 107 حالات تسمم الرضع التي تم علاجها في الولايات المتحدة منذ أغسطس.
تلقت Shine مؤخرًا كتيبًا مليئًا بالصور والرسائل من العائلات التي تعافى أطفالها من التسمم الغذائي بعد تلقي BabyBIG. ص>
"إنه أمر رائع حقًا. قالت: أقرأ كتابين كل يوم". "كل واحد منهم يجعلك ترغب في البكاء."
___
تم تحديث هذه القصة لتصحيح تهجئة الاسم الأخير لفيجاي فيشواناث.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في Associated Press الدعم من قسم تعليم العلوم بمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. إن AP هي المسؤولة الوحيدة عن كل المحتوى.