الولايات المتحدة. أعطى المنظمون يوم الاثنين الضوء الأخضر لإصدار أقراص من عقار Wegovy الشهير لإنقاص الوزن، وهو أول دواء يتم تناوله عن طريق الفم يوميًا لعلاج السمنة.

منحت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة الأدوية نوفو نورديسك ميزة على منافستها إيلي ليلي في السباق لتسويق حبوب السمنة. لا يزال عقار أورفورجليبرون الذي يتم تناوله عن طريق الفم قيد المراجعة من شركة ليلي.

كلا الحبتين هما عقاران من نوع GLP-1 يعملان مثل الحقن المستخدمة على نطاق واسع لتقليد الهرمون الطبيعي الذي يتحكم في الشهية والشعور بالامتلاء.

في السنوات الأخيرة، أحدث عقار Wegovy القابل للحقن من شركة Novo Nordisk وLilly's Zepbound ثورة في علاج السمنة على مستوى العالم وفي الولايات المتحدة، حيث 100 مليون شخص يعانون من هذا المرض المزمن.

وقال مسؤولو الشركة إنه من المتوقع أن تكون حبوب Wegovy متاحة في غضون أسابيع. قال الخبراء إن توافر الحبوب الفموية لعلاج السمنة يمكن أن يوسع السوق المزدهرة لعلاجات السمنة من خلال توسيع نطاق الوصول إليها وخفض التكاليف.

يستخدم حوالي 1 من كل 8 أمريكيين أدوية GLP-1 القابلة للحقن، وفقًا لمسح أجرته KFF، وهي مجموعة أبحاث غير ربحية تتعلق بالسياسات الصحية. ولكن يواجه العديد من الأشخاص صعوبة في تحمل تكاليف الحقن المكلفة.

قالت الدكتورة فاطمة كودي ستانفورد، خبيرة السمنة في مستشفى ماساتشوستس العام: "هناك مجموعة سكانية بأكملها يمكن أن تستفيد من الحبوب". "بالنسبة لي، لا يتعلق الأمر فقط بمن يصل إلى خط النهاية أولاً. بل يتعلق بإتاحة هذه الخيارات للمرضى."

تحتوي حبوب السمنة نوفو نورديسك على 25 مليجرام من مادة سيماجلوتايد. وهذا هو نفس المكون الموجود في أقراص Wegovy وOzempic القابلة للحقن وفي Rybelsus، وهي حبوب منخفضة الجرعة تمت الموافقة عليها لعلاج مرض السكري في عام 2019.

في تجربة سريرية،، فقد المشاركون الذين تناولوا Wegovy عن طريق الفم 13.6% من إجمالي وزن الجسم في المتوسط ​​على مدار 15 شهرًا تقريبًا، مقارنة بخسارة 2.2% إذا تناولوا دواءً وهميًا أو حبوبًا وهمية. وهذا تقريبًا نفس عقار Wegovy القابل للحقن، حيث يبلغ متوسط فقدان الوزن حوالي 15%.

انضم كريس ميرتنز، 35 عامًا، طبيب رئة الأطفال في مينوموني فولز بولاية ويسكونسن، إلى تجربة نوفو نورديسك في عام 2022 وخسر حوالي 40 رطلاً باستخدام حبوب ويجوفي. وقال إن الدواء اليومي عمل على تقليل شهيته والأفكار الغازية عن الطعام.

قال ميرتنز: "إذا كانت هناك أيام فاتتني فيها وجبة ما، لم أكن أدرك ذلك تقريبًا".

فقد المشاركون في تجربة سريرية الذين تناولوا أعلى جرعة من أورفورجليبرون من شركة ليلي 11.2% من إجمالي وزن الجسم في المتوسط على مدار ما يقرب من 17 شهرًا، مقارنة بخسارة 2.1% لدى أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا.

أدت كلا الحبتين إلى خسارة أقل في الوزن مقارنة بخسارة 2.1% في أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا.

المتوسط الذي تم تحقيقه باستخدام Lilly's Zepbound، أو tirzepatide، الذي يستهدف اثنين من هرمونات الأمعاء، GLP-1 وGIP، وأدى إلى فقدان الوزن بنسبة %21 في المتوسط.

لجميع أدوية GLP-1، عن طريق الفم أو عن طريق الحقن، آثار جانبية مماثلة، بما في ذلك الغثيان والإسهال.

تعد كلتا الحبتين اليوميتين بالراحة، ولكن يجب تناول حبوب Wegovy مع رشفة من الماء في الصباح على معدة فارغة، مع استراحة لمدة 30 دقيقة قبل الأكل أو الشرب.

وهذا لأنه كان على شركة Novo Nordisk تصميم حبوب منع الحمل بطريقة تمنع تحلل الدواء في المعدة قبل أن يتم امتصاصه عن طريق مجرى الدم. أضافت الشركة المصنعة للأدوية مكونًا يحمي الدواء لمدة 30 دقيقة تقريبًا في القناة الهضمية ويجعل مفعوله أسهل.

على النقيض من ذلك، لا يوجد لدى أورفورجليبرون من شركة ليلي أي قيود على الجرعات. ويجري النظر في هذا الدواء في إطار برنامج قسيمة الأولوية الجديد التابع لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والذي يهدف إلى تقليل أوقات الموافقة على الدواء. من المتوقع اتخاذ القرار بحلول الربيع.

إن إنتاج الحبوب بشكل عام أرخص من صنع الأدوية التي يتم توصيلها عن طريق الحقن، لذلك تكلفة الأدوية الفموية الجديدة يمكن أن تكون أقل. قالت إدارة ترامب في وقت سابق من هذا العام إن المسؤولين عملوا مع شركات الأدوية للتفاوض على أسعار أقل لأدوية GLP-1، والتي يمكن أن تكلف ما يزيد عن 1000 دولار شهريًا.

وقالت الشركة إن الجرعة الأولية ستكون متاحة مقابل 149 دولارًا شهريًا من بعض مقدمي الخدمة. ستتوفر معلومات إضافية حول التكلفة في شهر يناير.

ليس من الواضح ما إذا كان المرضى سيفضلون الحبوب اليومية أم الحقن الأسبوعية. وقال خبراء السمنة إنه على الرغم من أن بعض المرضى لا يحبون الإبر، إلا أن آخرين لا يبدو أنهم يمانعون في الحقن الأسبوعي. تحول ميرتنز إلى حقن Zepbound عندما استعاد وزنه بعد انتهاء التجربة السريرية لحبوب Wegovy.

قال إنه يحب الانضباط في تناول حبوب منع الحمل اليومية.

"لقد كان نوعًا من الروتين المتعمد وتذكيرًا اليوم الذي أتناوله حتى أعرف أن اختياراتي ستتأثر طوال اليوم".

د. قالت أنجيلا فيتش، خبيرة السمنة والمدير الطبي لشركة Knownwell، وهي شركة للرعاية الصحية، إنه مهما كان الشكل، فإن الفائدة الأكبر ستكون في جعل أدوية إنقاص الوزن متاحة على نطاق أوسع وبأسعار معقولة.

"الأمر كله يتعلق بالسعر". "فقط أعطني دواءً فعالاً نسبيًا بسعر 100 دولار شهريًا."

__

يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من قسم تعليم العلوم بمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. إن AP هي المسؤولة الوحيدة عن كل المحتوى.