ایالات متحده قانون‌گذاران روز دوشنبه به نسخه قرصی از داروی پرفروش داروی کاهش وزن Wegovy، اولین داروی خوراکی روزانه برای درمان چاقی، چراغ سبز نشان دادند.

تأیید سازمان غذا و داروی ایالات متحده به داروساز Novo Nordisk برتری بیشتری نسبت به رقیب Eli Lilly در رقابت در بازار برای شرکت‌کنندگان داد. داروی خوراکی لیلی، اورفورگلیپرون، هنوز در دست بررسی است.

هر دو قرص داروهای GLP-1 هستند که مانند داروهای تزریقی پرمصرف عمل می‌کنند تا یک هورمون طبیعی را تقلید کنند که اشتها و احساس سیری را کنترل می‌کند.

در سال‌های اخیر، Novo Nordisk's Novo Nordisk's injectable درمان چاقی را در سراسر جهان و در ایالات متحده متحول کرد، جایی که 100 میلیون نفر به این بیماری مزمن مبتلا هستند.

به گفته مقامات شرکت، انتظار می‌رود قرص‌های Wegovy ظرف چند هفته در دسترس قرار گیرند. به گفته کارشناسان، در دسترس بودن قرص های خوراکی برای درمان چاقی می تواند بازار پررونق درمان های چاقی را با گسترش دسترسی و کاهش هزینه ها گسترش دهد.

بر اساس نظرسنجی از KFF، یک گروه تحقیقاتی غیرانتفاعی سیاست سلامت، از هر 8 آمریکایی، حدود 1 نفر از داروهای تزریقی GLP-1 استفاده کرده است. اما بسیاری دیگر در تهیه عکس های پرهزینه مشکل دارند.

دکتر فاطیما کودی استنفورد، متخصص چاقی بیمارستان عمومی ماساچوست، گفت: «یک جمعیت کلی وجود دارد که می‌تواند از قرص‌ها سود ببرد. "برای من، این فقط این نیست که چه کسی ابتدا آن را از خط پایان عبور می دهد. بلکه در دسترس بودن این گزینه ها برای بیماران است."

قرص چاقی Novo Nordisk حاوی 25 میلی گرم سماگلوتید است. این همان ماده ای است که در قرص های تزریقی Wegovy و Ozempic و Rybelsus، یک قرص با دوز پایین تر برای درمان دیابت در سال 2019 تأیید شده است.

در یک کارآزمایی بالینی، شرکت کنندگانی که Wegovy خوراکی مصرف کردند، 13.6% از کل وزن بدن خود را به طور متوسط ​​در حدود 12 ماه کاهش دادند. این تقریباً مشابه Wegovy تزریقی است، با میانگین کاهش وزن حدود 15%.

کریس مرتنز، 35 ساله، پزشک ریه کودکان در Menomonee Falls، ویسکانسین، در سال 2022 به آزمایش Novo Nordisk پیوست و با استفاده از قرص Wegovy حدود 40 پوند وزن کم کرد. او گفت که داروهای روزانه باعث کاهش اشتها و افکار تهاجمی او در مورد غذا شد.

مرتنز گفت: «اگر روزهایی بود که یک وعده غذایی را از دست دادم، تقریباً متوجه نبودم.»

شرکت‌کنندگان در یک کارآزمایی بالینی که بالاترین دوز ارفورگلیپرون لیلی را مصرف کردند، به طور متوسط 11.2 درصد از کل وزن بدن خود را از دست دادند، در حالی که در این مدت تقریباً 1 درصد کاهش وزن داشتند. دارونما.

هر دو قرص منجر به کاهش وزن کمتری نسبت به میانگین بدست آمده با Lilly’s Zepbound یا تیرزپاتید شدند که دو هورمون روده GLP-1 و GIP را هدف قرار می‌دهد و منجر به کاهش وزن متوسط 21 درصدی شد.

همه عوارض جانبی GLP-1 یا داروهای مشابه، از جمله داروها و یا داروهای مشابه دارند. اسهال.

هر دو قرص روزانه وعده راحتی می دهند، اما قرص Wegovy باید صبح ها با یک جرعه آب با معده خالی و با یک استراحت 30 دقیقه ای قبل از خوردن یا آشامیدن مصرف شود.

به این دلیل است که Novo Nordisk باید قرص را به گونه ای طراحی می کرد که مانع از تجزیه دارو توسط جریان خون در معده شود. داروساز ماده‌ای اضافه کرده است که از دارو برای حدود 30 دقیقه در روده محافظت می‌کند و تأثیر آن را آسان‌تر می‌کند.

در مقابل، اورفورگلیپرون لیلی هیچ محدودیتی برای دوز ندارد. این دارو تحت برنامه کوپن اولویت جدید FDA با هدف کاهش زمان تایید دارو در نظر گرفته شده است. انتظار می‌رود تا بهار تصمیم گرفته شود.

تولید قرص‌ها معمولاً ارزان‌تر از داروهای تزریقی است، بنابراین هزینه داروهای خوراکی جدید ممکن است کمتر باشد. دولت ترامپ در اوایل سال جاری گفت که مقامات با داروسازان برای مذاکره با قیمت‌های پایین‌تر برای داروهای GLP-1 کار کرده‌اند که می‌تواند بیش از 1000 دلار در ماه هزینه داشته باشد.

این شرکت گفت که دوز اولیه با قیمت 149 دلار در ماه از برخی ارائه‌دهندگان در دسترس خواهد بود. اطلاعات بیشتر در مورد هزینه در ژانویه در دسترس خواهد بود.

مشخص نیست که آیا قرص های روزانه یا تزریق هفتگی توسط بیماران ترجیح داده می شود. به گفته متخصصان چاقی، اگرچه برخی از بیماران از سوزن بیزارند، اما به نظر می رسد برخی دیگر از تزریق هفتگی اهمیتی نمی دهند. مرتنز وقتی پس از پایان کارآزمایی بالینی قرص Wegovy دوباره وزن خود را به دست آورد، به Zepbound تزریقی روی آورد.

او گفت که نظم و انضباط قرص روزانه را دوست دارد.

او گفت: "این کمی یک روال عمدی بود و یادآوری بود که امروز دارم این قرص را مصرف می کنم تا بدانم انتخاب های من برای آن روز تحت تاثیر قرار خواهند گرفت."

آنجلا فیچ، کارشناس چاقی و مدیر ارشد پزشکی یک شرکت مراقبت‌های بهداشتی Knowwell، گفت هر شکلی که باشد، بزرگترین مزیت آن در دسترس‌پذیری و مقرون به صرفه‌تر کردن داروهای کاهش وزن است.

او گفت: «همه چیز به قیمت بستگی دارد. «فقط یک دارو با قیمت 100 دلار در ماه به من بدهید که نسبتاً مؤثر است.»

___

بخش بهداشت و علوم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم مؤسسه پزشکی هاوارد هیوز و بنیاد رابرت وود جانسون حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.