F.D.A. آشفتگی کمیسر خود را در کانون توجه قرار می دهد
روزها پس از استعفای یک رئیس بخش در سازمان غذا و دارو به دلیل اتهاماتی مبنی بر استفاده از قدرت فدرال خود برای انتقام از یکی از همکاران تجاری سابق، رسوایی جان تازهای گرفت.
رابرت اف کندی جونیور، وزیر امور خارجه و سلامت کشور را به عنوان وزیر امور خارجه به عنوان وزیر بهداشت معرفی کرد. رهبری F.D.A دچار هرج و مرج بود.
به گفته افراد آشنا با این جلسه، این گروه به رهبری جیم اونیل، معاون وزیر بهداشت و سرمایهگذار سابق سیلیکون ولی، نارضایتی خود را به سوزی وایلز، رئیس دفتر پرزیدنت ترامپ منتقل کردند. به گفته مردم، آنها سپس به کارکنان شورای سیاست داخلی مراجعه کردند.
هدف این جلسات دکتر مارتی مکاری، کمیسر F.D.A بود. که توسط آقای کندی منصوب شد. اما به گفته کسانی که از جلسات مطلع هستند، کاخ سفید آنچه را که برخی به عنوان تلاش برای کودتا علیه او میدانستند، رد کرد.
نتیجه یک آتشبس شکننده بود، اما پنجرهای به آشفتگی در بالای بخشهای وزارت بهداشت و خدمات انسانی ارائه داد، جایی که آقای کندینگ در میان اعضای ارشد پروژهها و کارمندان کندی سرپرستی کرده بودند. مشکلات سیاست لرزه ای، مانند انقضای قریب الوقوع یارانه های اوباماکر.
اما، هیاهو در F.D.A. منعکس کننده سالی پر دردسر است که با از دست دادن هزاران کارمند آژانس، دریچه ای از رهبران ارشد به سرعت در حال چرخش و بیانیه ها و اقدامات متناقض مربوط به تاییدیه داروها تعریف شده است. صنعت بیوتکنولوژی همچنین کاخ سفید را در مورد امتناع آژانس از تأیید تعدادی از داروها تحت فشار قرار داده است.
این جلسات همچنین در پس زمینه نیروهای مخالفی که F.D.A را مورد حمله قرار میدهند، برگزار شد. گاهی اوقات، اهداف شرکتپسند آقای ترامپ با دستور کار جنبش «آمریکا را دوباره سالم بسازید» که از ابتکارات تجاری محتاطانه حمایت میکند، در تضاد بوده است.
مقامات وزارت بهداشت و خدمات انسانی درخواست مصاحبه با دکتر مکاری را برای این مقاله رد کردند.
در پاسخ به سوالی درباره ملاقاتها با مقامات کاخ سفید، دکتر کوشای کوشای گفت: «دکتر دسائی به طور کامل با مقامات ترامپ صحبت کرد. مکاری.
آقای دسایی گفت: "کاخ سفید به مارتی مکاری و کل تیم در H.H.S. و F.D.A. اعتماد کامل دارد." او «جریان تقریباً هفتگی اعلامیههای پیشگامانه F.D.A» در مورد حذف مواد غذایی مصنوعی و کاهش نوار قرمز را به عنوان «اثباتی که کمیسر مکاری و تیمش برای مردم آمریکا ارائه میکنند» ذکر کرد. سی دی سی کارگردان، سخنرانی در H.H.S. دفتر مرکزی در واشنگتن روز پنجشنبه.اعتبار...رویترز
آقای. کندی همچنین به دکتر اعتماد کامل دارد. مکاری، اندرو نیکسون، سخنگوی H.H.S، گفت که آقای کندی رابطه کاری نزدیکی با کمیسر داشت.
علیرغم این اظهارات حمایتی، اقدامات آژانس همچنان به هشدار کارشناسان بهداشت عمومی ادامه میدهد.
یک یادداشت از آژانس درز کرد، یک روز پس از عید شکرگزاری، ادعاهای حمایتنشدهای از کودکان مبنی بر مرگ و میر ناشی از کووید. و در داخل آژانس این یادداشت که توسط دکتر وینای پراساد، تنظیم کننده ارشد واکسن آژانس نوشته شده است، همچنین تغییرات سیاستی را پیشنهاد می کند که هیچ مخالفتی را ایجاد نمی کند. او از کارکنانی که مخالف بودند دعوت به استعفا کرد.
در یک سال کاهش شدید دولت، F.D.A. علیرغم بودجه نسبتاً ناچیز فدرال و نقش حیاتی آن در حفاظت از عرضه مواد غذایی و دارویی کشور، بهویژه به شدت آسیب دیده است. نظارت آژانس میتواند عواقب مرگ یا زندگی داشته باشد و محصولاتی را تنظیم میکند که تقریباً 20 درصد از هزینههای مصرفکننده را هدایت میکنند.
آژانس حدود 4000 کارمند یا 20 درصد از نیروی کار خود را به دلیل اخراج، خرید و سایر سالها و ناکارآمدیهای خارجی از دست داده است. اطمینان حاصل کنید که داروها عاری از سموم هستند. یک ارائه داخلی نشان داد که کارکنان بخش مواد مخدر به تنهایی به سطح سال 2016 کاهش یافته است و تقریباً 1400 شغل را از دست داده است و نیروی کار از بیش از 6000 کارمند به 4650 نفر کاهش یافته است.
دیوید کسلر، یکی از کمیسیونهای سابق آژانس گفت: «از دست دادن استعداد آژانس را به یک دهه به عقب بازگردانده است. "در کوتاه مدت قابل رفع نخواهد بود."
آژانس همچنین بازرسیهای بسیار کمتری از محصولات غذایی و دارویی توسط یونایتد برای حمل و نقل انسانها انجام داده است. ایالات، سوابق نشان می دهد. تا کنون در سال جاری، تعداد بازرسیها - که تعطیلی دولت نیز مانع از آن شد - بهجز سالهای همهگیری، در سطوحی است که بیش از یک دهه دیده نشده بود.
کارمندان آزمایشگاههای غذا و دارو هنوز به جای بررسی دقیق مواد غذایی، بستهبندی و ایمنی دارو، با محدودیتهای هزینهای که آنها را بیکار کرده است، سروکار دارند. دکتر مکاری در پشت صحنه برای حفظ کارکنان و بهبود عملیات آژانس کار کرده است، او همچنین در ارائه برخی تغییرات خط مشی دچار مشکل شده است.
از ابتدا، دکتر مکاری قصد داشت تا اعلامیه های بزرگی را در یک کلیپ سریع منتشر کند. معروف است که کارکنان دفتر او روی یک تخته سفید روی چرخهایی پر از یادداشتهای چسبناک فشار میآورند که برنامهریزی پخش رسانهای بعدی را برنامهریزی میکنند.
دولت ترامپ: بهروزرسانیهای زنده
- ترامپ قانونی را امضا میکند که تحریمهای سختگیرانه علیه سوریه را لغو میکند.
- برنامه ویزای مهاجرت تنوع پس از تیراندازی براون متوقف میشود.
برخی از سختترین تغییرات هورمونی او از جمله حذف یک سازمان به خوبی انجام شده است. درمان جایگزین برای زنان در دوران یائسگی تیم او اتهاماتی را برای کاهش آزمایش دارو بر روی حیوانات، تسریع در تایید داروهای بیولوژیک ارزانتر و هشدار به داروسازان در مورد ادعاهای بدون پشتوانه در تبلیغات تلویزیونی دارو انجام داده است.
وقتی پرزیدنت ترامپ اصرار داشت که زنان باردار به جای مصرف تایلنول، «مقاومت را سخت کنند»، و به آنها هشدار داد که هنوز یک رابطه اثباتنشده بین این دارو و ماکوتیسم وجود دارد. او F.D.A را امضا کرد. نامه ای به پزشکان که می گوید چنین پیوندی "منطقه ای در حال بحث علمی است."
Dr. به گفته افرادی که با این اقدام آشنا هستند، مکاری در ماه ژوئیه برای دریافت مجوز برای استخدام 1000 کارمند، با حدود 500 بازرس و بازرس محصول، کار کرد. در روزهای اخیر، او اقداماتی را برای جلوگیری از خروج کارکنان موجود انجام داده است و وعده پرداخت پاداش به بازرسان و بازبینان را در یک F.D.A داخلی داده است. ویدئویی که توسط نیویورک تایمز مشاهده شده است.
اما دکتر مکاری نیز برخی از ابتکارات را با کمی پیگیری انجام داده است، از جمله رویدادی که هدف آن جلب توجه به خطرات آزبست عامل سرطان در تالک مورد استفاده در غذا و داروها است. این قانون با لغو قانونی به منظور ایمن تر کردن تالک دنبال شد. اگرچه او داروی لوکوورین را به عنوان یک کمک بالقوه برای برخی از کودکان مبتلا به اوتیسم تأیید کرد، اما چنین تجویزی غیرقابل توصیف است.
او انتخابهای پرسنل تفرقهانگیز و ادعاهای توطئهآمیز پیشرفتهای داشت، از جمله اینکه «دانشمندان دیوانه» در نشتهای آزمایشگاهی H.I.V نقش داشتند. در آفریقا و کنه های آلوده به بیماری لایم. و علیرغم موفقیت آن در کاهش مرگ و میر ناشی از کووید و پتانسیل آن برای مبارزه با برخی از انواع سرطان، او شعله های بی اعتمادی نسبت به فناوری mRNA در واکسن ها را برافروخته است.
جف کانچی از مجری فریسر گفت: «من فکر می کنم دیدن آینده این فناوری ها در حالی که دو یا سه سال پیش یکی از چراغ های روشن تر در تحقیقات سرطان بود، بسیار سخت است. تحقیقات.
تعدادی از تصمیمگیریها در مورد تاییدیههای دارو، اختلافات داخلی را برجسته کرده و منتقدان آژانس را آزار داده است. دکتر پراساد، مدیر ارشد علمی و پزشکی آژانس، چندین بار توصیه های کارکنان را برای واکسن رد کرده است. او همچنین در را به روی یک سری از داروهای شرکتها کوبیده و گفته است که این داروها فایده واضحی برای بیماران نشان ندادهاند.

دکتر پراساد قبل از پیوستن به F.D.A. انتقادی از آژانس داشت و گفت که خیلی مایل است داروهای مشکوک را تایید کند.
اما این افراد خانواده هایی را که به تصمیمات اخیر ناامید کننده بیماری هستند، نسبت به این آژانس بسیار نگران کرده است. برای سرمایه گذاری در درمان هایی که حتی ممکن است حاشیه ای برای شرایط کشنده باشد. شرکتهای بیوتکنولوژی و سرمایهگذاران آنها اعتراض کردهاند و آژانس و کاخ سفید را به دلیل موضعگیری آژانس در مورد برخی داروها تحت فشار قرار دادهاند.
سایر اقدامات نیز آژانس را تحت فشار قرار داده است. در 2 نوامبر، دکتر جورج تیدمارش، که در آن زمان رئیس بخش دارویی F.D.A بود، تحت فشار استعفا داد و گفت که توسط مقامات آژانس به دلیل نگرانی هایش در مورد طرحی برای تسریع در تصویب برخی داروها مورد هدف قرار گرفته است. ساعاتی بعد، یک شرکت دارویی از دکتر تیدمارش شکایت کرد و مدعی شد که او سعی کرده از رئیس شرکت اخاذی کند. دکتر تیدمارش این اتهام را رد کرده و هنوز به ادعای قانونی پاسخی نداده است.
این وقایع باعث شد آقای اونیل، سرپرست مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریها و دیگران به کاخ سفید سفر کنند. آقای کندی و دو تن از مشاوران ارشد او، استفانی اسپیر و مت باکام در جلساتی با مقامات دولت شرکت کردند. اگرچه آقای کندی رابطه خوبی با دکتر مکاری دارد، به گفته افرادی که با این مکالمات آشنا هستند، او به طور خصوصی در مورد مدیریت آژانس ابراز نگرانی کرده است.
آقای. اونیل، معاون وزیر بهداشت که گفته می شد آغازگر جلسات کاخ سفید بود، علاقه دیرینه ای به F.D.A دارد. و معاملات آن با شرکت های دارویی.
یک مقام بهداشت فدرال در دوران ریاست جمهوری جورج دبلیو بوش، آقای. اونیل کاندیدای ناموفق برای اداره F.D.A بود. در سال 2017، ظاهراً به دلیل موضعی که در سال 2014 بیان کرد مبنی بر اینکه داروها در صورتی که ایمن تلقی شوند، باید تأیید شوند - و اثربخشی آنها بعداً ثابت شد. اونیل، سمت چپ، بازیگر C.D.C. مدیر، انتظار می رود اداره F.D.A. اگر آقای مکاری برود.اعتبار...جاناتان ارنست/رویترز
این دیدگاه بسیار فراتر از سیاستهای اجرایی مقرراتزدایی است. استاندارد دو جانبه ایمنی و کارایی برای مسدود کردن محصولات آزمایش نشده بسیار مهم است. آقای اونیل در سالهای پس از آن به طور علنی در مورد این موضوع صحبت نکرده است و به درخواستها برای اظهار نظر پاسخ نداده است.
اگرچه دکتر مکاری از شکایات اخیر مطرح شده در کاخ سفید جان سالم به در برده است، اما تحولات در آژانس تسلیم نشده است. رهبر قدیمی مرکز داروهای سرطان آن آژانس. دکتر مکاری او را متقاعد کرد که اداره بخش بزرگتر دارو را برعهده بگیرد، یک عملیات جهانی با دستوری که شامل تاییدیهها، تولید دارو و امنیت زنجیره تامین میشود.
دکتر مکاری در مورد دکتر پازدور در قسمتی از F.D.A گفت: «یک مبتکر واقعی، یک دانشگاهی، او در مورد این نقش هیجانزده است. پادکست مستقیم در اواسط نوامبر.
به گفته افراد نزدیک به موضوع، کمتر از سه هفته بعد، دکتر پازدور اعلام بازنشستگی کرد. خروج سریع او مورد سرزنش قرار گرفت.
جان اف. کراولی، مدیر اجرایی BIO، یک سازمان تجاری که صنعت بیوتکنولوژی را نمایندگی می کند، در آن زمان در بیانیه ای گفت: «ما در نقطه اوج هستیم. "زمان اصلاح این کشتی فرا رسیده است."
Dr. مکاری به سرعت دکتر تریسی بث هوگ، پزشک پزشکی ورزشی و اپیدمیولوژیست را به جای دکتر پازدور منصوب کرد. انتقادات او از سیاستهای همهگیری شبیه دیدگاههای دکتر مکاری و دکتر پراساد در دوران دولت بایدن است.
اما فقدان تجربه او در توسعه و مدیریت دارو دوباره توجه آژانس را به خود جلب کرده است. دکتر رابرت گفت: «یکی از نگرانیهای کلی این است که تصمیمگیری بیشتر و بیشتر در دست افرادی است که تحت تأثیر سیاست هستند.» کمیسر ریاست جمهوری بایدن "من دیدم که مهمترین بخش کارم این بود که تماس ها را قبول کنم و بگویم: "این در دست کارمندان دولت است."
ربکا رابینز در این مقاله مشارکت داشت.