شیر کامل که برای تهیه شیر خشک بای‌هارت استفاده می‌شود، می‌تواند منبع آلودگی باشد که منجر به شیوع بوتولیسم شده که ده‌ها نوزاد را بیمار کرده است.

مقام ها گفتند که آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده نوع باکتری را که می تواند باعث بیماری شود در دو نمونه مرتبط با فرمول مشخص کرد.

آژانس دریافت که باکتری در یک قوطی شیر خشک باز نشده با نمونه یک نوزاد بیمار مطابقت دارد - و همچنین با آلودگی شناسایی شده در نمونه‌های پودر شیر کامل ارگانیک مورد استفاده برای تولید شیر خشک ByHeart و جمع‌آوری و آزمایش توسط شرکت مطابقت دارد.

آزمایش FDA همچنین آلودگی را در نمونه‌ای از پودر شیر کامل ارائه‌شده به ByHeart نشان داد - و با میکروب موجود در نمونه نهایی فرمول این شرکت مطابقت داشت.

این آژانس در بیانیه‌ای گفت: یافته‌ها قطعی نیستند و تحقیقات برای تعیین منبع آلودگی ادامه دارد.

در بیانیه ای، مقامات ByHeart گفتند که یافته جدید "نشان می دهد که ما به طور قابل توجهی به تعیین علت اصلی آلودگی نزدیک تر هستیم."

نه FDA و نه ByHeart نامی از تامین‌کننده شیر کامل پودری ارائه نکرده‌اند.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) گفت: در حال حاضر هیچ نشانه‌ای از مشکل گسترده‌تر در تامین شیر خشک نوزاد وجود ندارد.

ByHeart مستقر در نیویورک در مرکز شیوع مسمومیت غذایی قرار داشته است که از دسامبر 2023 تاکنون 51 نوزاد را در 19 ایالت بیمار کرده است. بنابراین این مشکل در برنامه‌های کالیفرنیا پس از آن در نوامبر شناسایی شد. درمان برای بوتولیسم نوزادان، افزایش موارد را در نوزادانی که شیرخشک ByHeart مصرف کردند، شناسایی کرد.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده گفت که از اواسط دسامبر هیچ مورد جدیدی در شیوع این بیماری شناسایی نشده است.

ByHeart ابتدا دو مقدار زیادی از شیر خشک را فراخوانی کرد، اما چند روز بعد فراخوان را به همه محصولات گسترش داد. مقامات بهداشتی فدرال بعداً گفتند که از زمان راه اندازی این شرکت در مارس 2022، نمی توانند آلودگی همه محصولات ساخته شده را رد کنند.

که پس از آزمایش شرکت، در ماه نوامبر اعلام شد، شش نمونه از 36 نمونه شیر خشک از سه مقدار مختلف حاوی نوع خطرناک باکتری است که باعث بوتولیسم نوزاد می شود.

به گفته کارشناسان ایمنی مواد غذایی، بیماری های ناشی از باکتری بوتولیسم در شیر خشک نوزاد نادر است و اندازه و دامنه شیوع ByHeart بی سابقه است.

سارا سورشر، مدیر امور نظارتی مرکز علوم در منافع عمومی، یک گروه مدافع، گفت: برخی از شرکت‌های تولید فرمول مواد خام و فرمول نهایی را برای شواهد آلودگی آزمایش می‌کنند، اما چنین آزمایشی باید مورد نیاز باشد.

«FDA برنامه‌ای برای انجام آزمایش اعلام نکرده است، و او گفت که ما واقعاً می‌خواهیم ببینیم که آنها چه می‌کنند.»

بیل مارلر، وکیل ایمنی غذا در سیاتل که وکالت بیش از 30 خانواده از نوزادان بیمار شده را بر عهده دارد، گفت: حتی اگر آلودگی در یک تامین کننده شیر ردیابی شده باشد، شرکت همچنان مسئول آسیب های ناشی از محصول خود است.

مارلر گفت: «فقط به این دلیل که آنها می‌توانند انگشت خود را به سمت پودر خشک شده به‌عنوان ماده‌ای که ممکن است آلوده شده باشد نشانه بگیرند، هیچ یک از مسئولیت‌های قانونی یا اخلاقی را از ByHeart سلب نمی‌کند.

ByHeart، که حدود 1٪ از بازار شیرخشک نوزاد ایالات متحده را به خود اختصاص می داد، قبلاً حدود 200000 قوطی از این محصول را در ماه می فروخت. این به عنوان گزینه ای نزدیک به شیر مادر انسان به بازار عرضه شد، شیری که از "شیر کامل ارگانیک تغذیه شده با علف" استفاده می کرد. والدین نوزادان مبتلا به این بیماری گفتند که شیر خشک را انتخاب کردند که قیمت آن حدود 42 دلار برای هر قوطی است، زیرا از مزایای آن برای سلامتی حمایت می شود.

___

دپارتمان علوم و بهداشت آسوشیتدپرس از گروه آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز و بنیاد رابرت وود جانسون حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.